??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)含光源的近視控制、弱視治療類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《含光源的近視控制、弱視治療類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)指導(dǎo)原則)，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照指導(dǎo)原則確定含光源的近視控制、弱視治療類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品管理屬性和管理類(lèi)別。
??? 特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2025年7月11日