??? 為深入貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械審評(píng)檢查人員專業(yè)能力，近日，省藥品監(jiān)管局聯(lián)合國家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院在貴陽成功舉辦第二類醫(yī)療器械審評(píng)檢查業(yè)務(wù)培訓(xùn)班。省藥品監(jiān)管局二級(jí)巡視員李琎出席開班式并講話。
??? 本次培訓(xùn)立足醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，聚焦第二類醫(yī)療器械審評(píng)檢查重點(diǎn)難點(diǎn)問題，精心設(shè)計(jì)培訓(xùn)課程，邀請(qǐng)國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域資深專家進(jìn)行專題授課。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管理念與實(shí)踐、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)解析、委托生產(chǎn)檢查規(guī)范、注冊(cè)體系核查要求、技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)、口腔類器械注冊(cè)申報(bào)實(shí)務(wù)，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)稽查執(zhí)法典型案例分析等。培訓(xùn)采取“理論授課+案例研討+互動(dòng)交流”的多元化教學(xué)模式，通過專家講解、分組討論、現(xiàn)場(chǎng)答疑等形式，有效提升了培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)效性。
??? 參訓(xùn)學(xué)員紛紛表示，此次培訓(xùn)課程設(shè)置科學(xué)、內(nèi)容充實(shí)、形式新穎，既全面講解了相關(guān)政策法規(guī)要求，又緊貼基層監(jiān)管實(shí)際，對(duì)提升醫(yī)療器械審評(píng)檢查專業(yè)能力具有重要指導(dǎo)意義。大家將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，將學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化為工作實(shí)效，為推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出新的更大貢獻(xiàn)。