??? 為深化“放管服”改革，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，全面提升政務服務質(zhì)效，更大程度方便企業(yè)群眾辦事，自2025年8月4日起，省藥監(jiān)局許可（備案）系統(tǒng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可模塊上線運行。
??? 省內(nèi)企業(yè)申辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可相關事項（包括第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)首次許可、變更許可、延續(xù)許可、注銷許可）通過省藥監(jiān)局許可（備案）系統(tǒng)實現(xiàn)全程網(wǎng)辦，不再通過原辦理渠道（國家藥品監(jiān)督管理局器械生產(chǎn)許可模塊）進行申報。申請企業(yè)可登錄四川省政務服務網(wǎng)，查詢需要辦理的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可相關事項名稱，點擊“在線申請”，即可跳轉至省藥監(jiān)局許可（備案）系統(tǒng)申請頁面。具體操作流程詳見《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)端操作手冊》（附件）。
??? 使用過程中，如有疑問，可致電咨詢。業(yè)務申報問題：杜老師、譚老師、沈老師028-86913062；系統(tǒng)技術問題：吳老師028-86956301。
??? 特此公告。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月4日