??? 為進(jìn)一步提升使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作水平,有效防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用械安全。8月20日,梁山縣市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)同縣衛(wèi)生健康局對(duì)我縣醫(yī)療器械使用單位開展抽查檢查。
??? 本次跨部門綜合監(jiān)管行動(dòng),執(zhí)法人員分別從工作制度建設(shè)、機(jī)構(gòu)人員、質(zhì)量管理、報(bào)告收集、宣傳培訓(xùn)等方面,對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行檢查,同時(shí),對(duì)醫(yī)療器械購進(jìn)、使用、儲(chǔ)存等全過程開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的2項(xiàng)問題,依法予以限期改正。通過檢查,進(jìn)一步提升使用單位報(bào)告數(shù)量與質(zhì)量,確保風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)早發(fā)現(xiàn)、早識(shí)別。
??? 下一步,梁山縣市場(chǎng)監(jiān)管局將以跨部門綜合監(jiān)管為契機(jī),不斷加強(qiáng)與衛(wèi)健系統(tǒng)協(xié)作配合,加大對(duì)使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況的監(jiān)管力度,督促使用單位切實(shí)將問題整改到位,并嚴(yán)格落實(shí)使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全和不良事件監(jiān)測(cè)主體責(zé)任,共同構(gòu)筑起公眾用械安全的堅(jiān)實(shí)屏障。