??? 為深入貫徹落實(shí)國(guó)家醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革部署,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決策部署,確保新出臺(tái)的《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)精準(zhǔn)落地、惠企利民,北京市藥品監(jiān)督管理局于8月15日成功組織召開(kāi)專題宣貫培訓(xùn)會(huì)議。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王厚廷同志作開(kāi)班動(dòng)員,強(qiáng)調(diào)一是要加強(qiáng)政策宣貫,確保企業(yè)“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”,二是加強(qiáng)精準(zhǔn)指導(dǎo),確保審評(píng)“又快又好”,三是持續(xù)優(yōu)化審評(píng)機(jī)制,確保政策“與時(shí)俱進(jìn)”。
??? 會(huì)上,市藥監(jiān)局器械注冊(cè)處的同志對(duì)《辦法》進(jìn)行了全面、細(xì)致的逐條解讀,重點(diǎn)闡釋了快速審評(píng)審批的適用范圍、具體流程、支持措施及監(jiān)管要求等核心內(nèi)容,幫助企業(yè)精準(zhǔn)把握政策紅利;對(duì)北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械的特別審查程序和申報(bào)要求進(jìn)行了詳細(xì)講解,為創(chuàng)新產(chǎn)品加速研發(fā)上市提供了清晰的操作指南和路徑支持。
??? 《辦法》的出臺(tái)及此次宣貫培訓(xùn)是北京市優(yōu)化醫(yī)療器械領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境、支持科技創(chuàng)新的務(wù)實(shí)舉措,為企業(yè)縮短研發(fā)上市周期、降低制度性成本帶來(lái)了實(shí)質(zhì)利好。北京市藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)做好政策宣貫與服務(wù)工作,確保改革紅利充分釋放,助力醫(yī)療器械創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化與應(yīng)用,為北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地注入強(qiáng)勁動(dòng)能。
??? 北京市醫(yī)療器械企業(yè)、科研院所、高等院校、行業(yè)協(xié)會(huì)線上線下共計(jì)七百余家單位以及市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了本次培訓(xùn)。