??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》的有關(guān)要求,2025年5-8月,我局對12家次藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品GMP符合性檢查,現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下:
序號
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時間
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綜合評定
時間
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綜合評定結(jié)論
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1
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昆明南疆制藥有限公司
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云南省昆明市官渡工業(yè)園區(qū)大板橋國際印刷包裝城
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大容量注射劑,已上市委托生產(chǎn)/受托生產(chǎn)品種,集采中選藥品
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2025年6月17-20日
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2025年7月22日
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符合
要求
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2
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昆明南疆制藥有限公司
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云南省昆明市官渡工業(yè)園區(qū)大板橋國際印刷包裝城
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大容量注射劑(大容量注射劑車間,A線
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2025年6月17-20日
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2025年7月22日
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符合
要求
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3
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昆藥集團(tuán)股份有限公司
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云南省昆明市西郊七公里
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凍干粉針劑
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2025年6月26-27日
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2025年7月25日
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符合
要求
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4
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云南優(yōu)金中藥科技有限公司
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云南省德宏州梁河縣九保鄉(xiāng)九保村老沙壩
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中藥飲片
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2025年3月25-27日
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2025年7月25日
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符合
要求
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5
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云南美康中藥飲片有限公司
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云南省文山壯族苗族自治州文山市三七園區(qū)登高片區(qū)
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中藥飲片
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2024年7月15-17日
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2025年7月30日
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符合
要求
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6
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中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所
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云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪燈盞花街168號
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Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞):3號樓2層:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型單價原液生產(chǎn)線。3號樓1層:三價半成品、成品生產(chǎn)線,2號樓1層21PO4和21PO5燈檢間及1號樓2層12PO1包裝線。
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2025年7月14-18日
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2025年8月6日
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符合
要求
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7
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昭通市云嶺氣體有限責(zé)任公司
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云南省昭通市昭陽區(qū)龍泉路509號
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醫(yī)用氧
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2025年3月25-27日
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2025年8月19日
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符合
要求
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8
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昆藥集團(tuán)血塞通藥業(yè)股份有限公司
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云南省文山州富寧縣新華鎮(zhèn)金藥路69號
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集采中選品種
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2025年7月15-17日
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2025年8月19日
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符合
要求
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9
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昆明南疆制藥有限公司
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云南省食品藥品審核查驗(yàn)中心
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小容量注射劑
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2025年8月6-7日
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2025年8月19日
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符合
要求
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10
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云南玉藥生物制藥有限公司
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云南省玉溪市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)
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乳膏劑(激素類)
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2025年8月5-7日
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2025年8月19日
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符合
要求
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11
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云南藥科院生物醫(yī)藥股份有限公司
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云南省楚雄彝族自治州楚雄市東瓜鎮(zhèn)高新區(qū)莊甸醫(yī)藥園區(qū)五號路北側(cè)
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小容量注射劑(最終滅菌)
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2025年5月13-15日
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2025年8月20日
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符合
要求
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12
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楚雄和創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司
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云南省楚雄開發(fā)區(qū)趙家灣生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)(團(tuán)山路)
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小容量注射劑(最終滅菌)
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2025年5月13-16日
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2025年8月19日
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符合
要求
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云南省藥品監(jiān)督管理局
2025年9月1日