??? 為進(jìn)一步貫徹落實“國辦53號文”關(guān)于對同時生產(chǎn)全類別醫(yī)療器械的企業(yè)開展合并檢查的意見精神，第三分局結(jié)合市藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械委托生產(chǎn)和跨區(qū)域跨層級協(xié)同監(jiān)管的要求，精準(zhǔn)錨定轄區(qū)同時開展第一類和二、三類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的注冊人企業(yè)，以“市區(qū)聯(lián)動、串聯(lián)屬地、合并檢查、跨域協(xié)同”的監(jiān)管方式，分別聯(lián)合經(jīng)開區(qū)商務(wù)金融局，房山區(qū)、大興區(qū)市場監(jiān)管局赴河北省受托生產(chǎn)企業(yè)開展協(xié)同監(jiān)管。
??? 第三分局主動梳理轄區(qū)同時開展第一類和二、三類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的注冊人和受托生產(chǎn)企業(yè)臺賬，結(jié)合近年監(jiān)管情況，經(jīng)與區(qū)市場監(jiān)管部門會商后確定檢查對象，按照市藥監(jiān)局要求報送檢查計劃。分局按照全市一體化監(jiān)管改革減少涉企行政檢查頻次的要求，會同轄區(qū)市場監(jiān)管部門共同制定檢查方案，細(xì)化合并檢查的要求與注意事項。檢查方案中還明確了深入貫徹中央八項規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育要求，共同樹立首都市場監(jiān)管部門的良好形象。
??? 在聯(lián)動轄區(qū)市場監(jiān)管部門形成監(jiān)管合力的基礎(chǔ)上，第三分局有效串聯(lián)河北省屬地監(jiān)管部門對相關(guān)受托企業(yè)開展聯(lián)合檢查，各部門之間相互學(xué)習(xí)借鑒，以“各取所長+精準(zhǔn)覆蓋”的檢查模式，共同聚焦企業(yè)全生命周期質(zhì)量安全的保證能力和原材料采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過提升跨區(qū)域跨層級協(xié)同監(jiān)管質(zhì)效，實現(xiàn)“進(jìn)一次門、辦多項事”，讓企業(yè)“少開門迎檢，多開門發(fā)展”。同時，檢查人員還化身“服務(wù)專員”，對企業(yè)在法規(guī)政策理解、日常質(zhì)量管理等方面的問題進(jìn)行“一對一”深度解惑，為企業(yè)發(fā)展疏紆解困，激發(fā)創(chuàng)新活力。
??? 下一步，第三分局將持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管模式，優(yōu)化協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，通過整合檢查資源、共享監(jiān)管信息等方式，破解跨區(qū)域跨層級協(xié)同監(jiān)管難題。同時，著力將合并檢查的實踐經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為長效監(jiān)管動能，切實提升區(qū)域性協(xié)同監(jiān)管的精準(zhǔn)性與實效性，以合并檢查的“小切口”實現(xiàn)協(xié)同監(jiān)管提質(zhì)增效的“大目標(biāo)”。
