??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量安全監(jiān)管，提升執(zhí)法人員監(jiān)管能力，保障公眾用械安全，近期，淮北市市場(chǎng)監(jiān)管局組織三區(qū)一縣市場(chǎng)監(jiān)管部門開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全交叉檢查，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
??? 周密部署，聚焦重點(diǎn)排查隱患。結(jié)合年度重點(diǎn)工作，此次交叉檢查以口腔正畸類、醫(yī)療美容、青少年近視防治、網(wǎng)絡(luò)銷售器械等作為重點(diǎn)檢查品種，在縣區(qū)分別選取口腔診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、單體藥店、眼鏡店及醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)各1家作為檢查點(diǎn)，涵蓋了醫(yī)療器械流通使用的多個(gè)關(guān)鍵場(chǎng)景，確保檢查的全面性和代表性。各縣區(qū)監(jiān)管部門抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成檢查組，市局對(duì)需要關(guān)注的問題梳理形成檢查要點(diǎn)，對(duì)檢查人員進(jìn)行重點(diǎn)提示，提升交叉檢查的針對(duì)性。
??? 閉環(huán)管理，嚴(yán)查整改壓實(shí)責(zé)任。各檢查組對(duì)選取企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的檢查，重點(diǎn)查看產(chǎn)品資質(zhì)審核、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理、銷售與使用管理、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、質(zhì)量管理體系建立及運(yùn)行等情況。本次互查共發(fā)現(xiàn)問題43個(gè)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題線索，檢查組形成問題清單現(xiàn)場(chǎng)移交屬地監(jiān)管部門，由屬地監(jiān)管部門督促相關(guān)企業(yè)和單位限期整改到位，確保發(fā)現(xiàn)的問題逐項(xiàng)整改到位，案件線索依法查處，風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)處置。
??? 互學(xué)共進(jìn)，賦能監(jiān)管能力提升。交叉檢查采取“縣區(qū)自主檢查，市局同步指導(dǎo)”的方式開展，兩地執(zhí)法人員在檢查中交流經(jīng)驗(yàn)，分享風(fēng)險(xiǎn)研判和隱患處置做法，市局針對(duì)檢查過程中執(zhí)法人員遇到的疑點(diǎn)和難點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)答疑和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，將理論知識(shí)與實(shí)際操作緊密結(jié)合。通過交叉檢查，進(jìn)一步拓寬了監(jiān)管視野，增強(qiáng)了基層監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力，形成“檢查—學(xué)習(xí)—提升”的良性循環(huán)。
??? 下一步，淮北市市場(chǎng)監(jiān)管局將根據(jù)此次交叉互查結(jié)果，對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行全面總結(jié)梳理，堵漏洞、補(bǔ)短板、促整改、抓落實(shí)，加大對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)對(duì)象的監(jiān)管力度，全面提升藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為整治力度，切實(shí)保障人民群眾用藥、用械安全。