??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管，有效防范和化解“兩品一械”質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥用械用妝安全，近日，正鑲白旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開2025年“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)議暨“兩品一械”領(lǐng)域質(zhì)量安全檢查工作。旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局、公安局、衛(wèi)健委相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
??? 會(huì)上，旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局分管局長(zhǎng)烏仁塔娜通報(bào)了近期“兩品一械”監(jiān)督檢查投訴舉報(bào)及違法案件查處等情況及監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)問題。監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的主要風(fēng)險(xiǎn)為：一是零售藥店管理問題。處方藥銷售管理漏洞突出，部分藥店存在執(zhí)業(yè)藥師脫崗時(shí)違規(guī)銷售處方藥、未嚴(yán)格審核處方等問題，導(dǎo)致用藥安全風(fēng)險(xiǎn)增加；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理問題。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立健全醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收和效期管理制度，未及時(shí)清理過期醫(yī)療器械，導(dǎo)致過期醫(yī)療器械仍存放于使用場(chǎng)所，對(duì)群眾的用械安全構(gòu)成了潛在威脅。三是化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位管理問題。部分化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位未建立進(jìn)貨臺(tái)賬，未查驗(yàn)供貨方資質(zhì)及產(chǎn)品合格證明，對(duì)所售化妝品的來源、批次等信息記錄缺失。
??? 參會(huì)人員圍繞風(fēng)險(xiǎn)信息展開深入討論及充分的會(huì)商研判分析，并對(duì)各類風(fēng)險(xiǎn)制定了詳細(xì)的防控措施：一是進(jìn)一步完善安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理；二是堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向，完善風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制，市場(chǎng)監(jiān)管、公安、衛(wèi)健等部門要完善藥品風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判機(jī)制及各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)處置銜接機(jī)制，不斷提高防范風(fēng)險(xiǎn)的前瞻性；三是堅(jiān)持問題導(dǎo)向，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)清單管理，要定期組織召開全面風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)，實(shí)行動(dòng)態(tài)、清單、閉環(huán)管理，對(duì)前期風(fēng)險(xiǎn)防控措施落實(shí)情況逐項(xiàng)銷號(hào)，早發(fā)現(xiàn)、早化解、早消除；四是進(jìn)一步加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)管和違法犯罪行為打擊力度；五是強(qiáng)化部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，開展聯(lián)合執(zhí)法。
??? 會(huì)后旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合旗公安局、衛(wèi)健委開展“兩品一械”領(lǐng)域質(zhì)量安全檢查，本次檢查重點(diǎn)對(duì)人員密集、人員流動(dòng)較大區(qū)域的“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行檢查，主要檢查“兩品一械”購進(jìn)驗(yàn)收、存儲(chǔ)、銷售、使用等環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用過期失效“兩品一械”、資質(zhì)票據(jù)不全、注冊(cè)證合格證不全等違法違規(guī)行為。此次共檢查“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位4家。
??? 此次會(huì)議為我旗進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作、防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患、提高監(jiān)管效能明確了方向。下一步，我局將持續(xù)深化風(fēng)險(xiǎn)管理與監(jiān)管合力，全面提升“兩品一械”監(jiān)管水平，為人民群眾用藥安全提供堅(jiān)實(shí)保障。