??? 為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,山西省藥品監(jiān)督管理局按照《2024年山西省藥品監(jiān)督抽檢計劃》,組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行藥品質(zhì)量抽查檢驗。現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的13批次藥品信息予以通告(詳見附件)。
??? 對不符合規(guī)定的藥品,我省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。對不符合規(guī)定的藥品,監(jiān)管部門已依法對相關(guān)企業(yè)和單位進行查處。
??? 特此通告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月8日
??? 附件
藥品抽檢不符合規(guī)定信息匯總表
序號
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藥品品名
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標示生產(chǎn)企業(yè)
名稱
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藥品規(guī)格
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批號
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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檢驗結(jié)果
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不符合規(guī)定
項目
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檢驗單位
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備注
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1
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菊花
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安國市祁澳中藥
飲片有限公司
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中藥飲片
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2402163101
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盂縣麗澤大藥房有限公司孫家莊門診
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《中國藥典》2020年版一部、四部
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不符合規(guī)定
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檢查(33種禁用農(nóng)藥-甲拌磷)
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陽泉市綜合
檢驗檢測中心
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2
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金匱腎氣丸
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山西萬輝制藥
有限公司
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5g
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20220603
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山西德維醫(yī)療器械有限公司藥品分公司
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國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS3-B-3892-98-2011
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不符合規(guī)定
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檢查
(裝量差異)
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山西省檢驗
檢測中心
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非生產(chǎn)企業(yè)原因
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3
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薏苡仁
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山西欣晉元中藥
科技有限公司
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中藥飲片
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230801
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大同濟康中醫(yī)醫(yī)院
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《中國藥典》
2020年版一部
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不符合規(guī)定
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性狀
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大同市綜合
檢驗檢測中心
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非生產(chǎn)企業(yè)原因
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4
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百合
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安國市金華中藥
飲片有限公司
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中藥飲片
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211002103
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山西第二藥房連鎖藥房集團朝陽有限公司
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《中國藥典》
2020年版一部
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不符合規(guī)定
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性狀
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山西省檢驗
檢測中心
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5
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茯神
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安國市祁澳中藥
飲片有限公司
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中藥飲片
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2405305131
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太原中澤純境國邦大藥房有限
公司
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《中國藥典》2020年版四部、《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》2022年版
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不符合規(guī)定
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性狀
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山西省檢驗
檢測中心
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6
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虎杖
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運城市神農(nóng)
中藥材有限公司
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中藥飲片
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20201283
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國藥山西國康太行藥莊有限公司廣宣藥店
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《中國藥典》
2015年版一部
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不符合規(guī)定
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性狀
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臨汾市綜合
檢驗檢測中心
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非生產(chǎn)企業(yè)原因
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7
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麩炒白術(shù)
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河北悅康志德
藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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407240601
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山西林佳仁愛中醫(yī)有限公司陽泉林佳中醫(yī)館門診部
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《中國藥典》
2020年版一部、四部
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不符合規(guī)定
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檢查(33種禁用農(nóng)藥-甲拌磷)
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陽泉市綜合
檢驗檢測中心
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8
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浙貝母
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河北金葉子藥業(yè)
有限公司
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中藥飲片
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230701C372
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大同谷仁堂中醫(yī)門診有限公司
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《中國藥典》
2020年版一部
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不符合規(guī)定
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性狀
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山西省檢驗
檢測中心
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9
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炒白芍
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安國市祁澳中藥
飲片有限公司
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中藥飲片
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2307436142
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晉中市榆次陳松林診所
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《中國藥典》
2020年版一部
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不符合規(guī)定
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檢查(二氧化硫殘留量)
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晉中市綜合
檢驗檢測中心
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10
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燙骨碎補
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安國市遠光藥業(yè)
有限公司
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中藥飲片
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435221001
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繁峙縣人民醫(yī)院
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《中國藥典》
2020年版一部
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不符合規(guī)定
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含量測定
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忻州市綜合
檢驗檢測中心
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11
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砂仁
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河北康盛華藥業(yè)
有限公司
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中藥飲片
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202304002
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柳林縣晉康大藥房有限公司
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《中國藥典》
2020年版一部
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不符合規(guī)定
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性狀
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山西省檢驗
檢測中心
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12
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山藥
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亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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23082801
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稷山童康醫(yī)院
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《中國藥典》
2020年版一部
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不符合規(guī)定
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檢查(二氧化硫殘留量)
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山西省檢驗
檢測中心
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13
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蜂房
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山西維康堂中藥
飲片有限公司
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中藥飲片
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230401
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陽曲縣中醫(yī)醫(yī)院
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《中國藥典》
2020年版一部
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不符合規(guī)定
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檢查(黃曲霉毒素)
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山西省檢驗
檢測中心
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非生產(chǎn)企業(yè)原因
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