??? 為助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，張家口市市場監(jiān)督管理局積極落實"提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動"工作機制，聯(lián)合河北省藥品審評中心開展專項技術(shù)服務(wù)行動。8月20日，通過"集中宣貫+精準(zhǔn)幫扶"模式，為全市藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)提供全鏈條技術(shù)支持。
??? 在上午召開的藥品審評技術(shù)座談會上，省藥審中心專家組系統(tǒng)解讀了《中國藥典》（2025年版）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更、醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)工藝中藥制劑備案等最新法規(guī)要求，重點解析了藥品審評前置服務(wù)機制及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要點。來自11家藥品生產(chǎn)企業(yè)和5家醫(yī)療機構(gòu)制劑室的40余名專業(yè)人員，圍繞張家口紫光氣體新增生產(chǎn)線、河北北方學(xué)院附一院制劑標(biāo)準(zhǔn)變更等20項具體審批事項展開深入咨詢，現(xiàn)場獲得針對性業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
??? 下午專項指導(dǎo)組赴萬全區(qū)中醫(yī)院和河北凱威制藥開展實地幫扶。針對醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊備案、維生素D2軟膠囊審評資料申報等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，專家團隊通過工藝規(guī)程升版指導(dǎo)、申報材料預(yù)審等方式，幫助企業(yè)解決實際問題。
??? 此次專項行動的開展，有效提升了企業(yè)質(zhì)量合規(guī)意識和申報材料質(zhì)量。市市場監(jiān)管局表示，將持續(xù)優(yōu)化"專家智庫+屬地服務(wù)"機制，建立重點企業(yè)幫扶檔案，定期開展跟蹤回訪，切實將審評技術(shù)服務(wù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展動能。