??? 根據(jù)市藥監(jiān)局2025年北京市“藥品安全宣傳周”活動方案的安排，9月4日，北京市藥監(jiān)局第三分局聯(lián)合房山區(qū)市場監(jiān)管局組織房山區(qū)第一、二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和注冊人開展醫(yī)療器械創(chuàng)新支持政策宣講活動，邀請市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處、北京藥械創(chuàng)新服務(wù)站(南站)（以下簡稱“服務(wù)站”）共同進行創(chuàng)新政策解讀與現(xiàn)場指導(dǎo)?，F(xiàn)場發(fā)放《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法》（以下簡稱“辦法”）等宣傳材料，近40家企業(yè)100余人參加宣講活動。
??? 活動中，市藥監(jiān)局器械注冊處圍繞新修訂《辦法》的適用范圍、具體流程、支持措施及監(jiān)管要求等核心內(nèi)容進行了介紹，對北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械的特別審查程序和申報要求進行了詳細(xì)講解。第三分局和房山區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合區(qū)域監(jiān)管實際對醫(yī)療器械注冊人（備案人）委托生產(chǎn)的監(jiān)管要求與實踐要點進行專題培訓(xùn)。服務(wù)站則圍繞醫(yī)療器械分類界定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對技術(shù)審查依據(jù)、工作流程、電子申報要求和關(guān)鍵審查環(huán)節(jié)展開了解讀。
??? 下一步，第三分局將以此次藥品安全宣傳周為契機，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，推動監(jiān)管與服務(wù)深度融合，加快培育發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力，助力我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是積極配合器械注冊處協(xié)同推進創(chuàng)新醫(yī)療器械培育工作，同時推動醫(yī)療機構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑（LDT）生產(chǎn)落地。二是深化與轄區(qū)市場監(jiān)管部門的聯(lián)動機制，著力將合并檢查的實踐經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為長效監(jiān)管動能，通過不斷優(yōu)化程序提高行政效能。三是以落實北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展“新32條”措施為抓手，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)力度，積極推動京東方生命科技產(chǎn)業(yè)基地等重點園區(qū)建設(shè)。
