全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??? 為進(jìn)一步規(guī)范全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械（以下簡稱藥械）質(zhì)量管理，確保廣大人民群眾用藥用械質(zhì)量安全，切實(shí)維護(hù)患者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，縣市場監(jiān)督管理局向全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出以下提醒告誡：
??? 一、應(yīng)結(jié)合藥械使用實(shí)際情況，建立健全藥械質(zhì)量管理制度體系，加強(qiáng)專業(yè)管理人員配備，設(shè)置專門部門（或指定專人）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理，推動(dòng)責(zé)任落實(shí)到人；
??? 二、應(yīng)從具備合法資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購藥械，并索取、留存合法票據(jù)、隨貨同行單等。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收核對，并建立真實(shí)、完整的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄；
??? 三、應(yīng)配備與使用藥械規(guī)模相適應(yīng)的儲存場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等設(shè)施；
??? 四、嚴(yán)格藥械儲存管理，遵循“近效期先出”原則，及時(shí)盤點(diǎn)、清理過期、變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，對陰涼、冷藏冷凍等有特殊儲存溫度要求的，應(yīng)按標(biāo)簽或說明書要求儲存；
??? 五、定期按照產(chǎn)品說明書對藥械進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)、校準(zhǔn)等并記錄。對使用期限長的大型醫(yī)療器械，逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護(hù)等情況。對于發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止使用，及時(shí)報(bào)告并配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理；
??? 六、建立健全藥械安全風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，按年度對藥械使用情況開展自查并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，制定相應(yīng)管控措施，確?；颊哂盟幱眯蛋踩Ｍ瑫r(shí)，應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急管理，制定應(yīng)急預(yù)案，防范藥械安全事故的發(fā)生。
??? 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真對照上述提醒告誡要求，積極開展自查整改，進(jìn)一步規(guī)范藥械使用行為，對經(jīng)提醒告誡后仍不整改的違法行為，市場監(jiān)管部門將依法嚴(yán)肅處理。廣大群眾和社會各界若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在藥械質(zhì)量安全方面等違法行為，請保存好相關(guān)證據(jù)并通過撥打電話12345、12315等渠道進(jìn)行投訴舉報(bào)。
上林縣市場監(jiān)督管理局
2025年8月7日