??? 合肥百盛園生物藥業(yè)有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品肺炎支原體快速鑒定培養(yǎng)藥敏試劑盒、真菌鑒定培養(yǎng)藥敏試劑、厭氣菌鑒定培養(yǎng)藥敏試劑部分原料使用了超有效期或超復(fù)驗(yàn)期被判定為不合格原因，合肥百盛園生物藥業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的肺炎支原體快速鑒定培養(yǎng)藥敏試劑盒（注冊(cè)或備案號(hào)：皖械注準(zhǔn)20172400023)、真菌鑒定培養(yǎng)藥敏試劑（注冊(cè)或備案號(hào)：皖械注準(zhǔn)20182400083)、厭氧菌鑒定培養(yǎng)藥敏試劑（注冊(cè)或備案號(hào)：皖械注準(zhǔn)20182400086)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年9月4日