??? 根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)),《金華市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2025年全市醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作計(jì)劃的通知》(金市監(jiān)發(fā)〔2025〕39號(hào)),現(xiàn)將2025年上半年金華市局組織的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況公告如下:
序號(hào)
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企業(yè)名稱
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檢查類型
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檢查范圍
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檢查結(jié)果
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1
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金華牙緣智能科技有限公司
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生產(chǎn)企業(yè)
常規(guī)飛檢
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定制式固定義齒
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停產(chǎn)中
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2
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絲瑞美生物科技(浙江)有限公司
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生產(chǎn)企業(yè)
常規(guī)飛檢
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1.絲素蛋白水凝膠敷料;
2.絲素蛋白復(fù)合凝膠。
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關(guān)鍵缺陷0項(xiàng)
一般缺陷3項(xiàng)
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3
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浙江耐心醫(yī)療器械有限公司
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生產(chǎn)企業(yè)
常規(guī)飛檢
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電動(dòng)輪椅車(chē)
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關(guān)鍵缺陷0項(xiàng)
一般缺陷3項(xiàng)
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4
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浙江加銳醫(yī)療科技有限公司
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經(jīng)營(yíng)企業(yè)
常規(guī)飛檢
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限期整改,建議核減“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門(mén)提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)”經(jīng)營(yíng)方式。
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5
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義烏市眼學(xué)供應(yīng)鏈管理有限公司
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經(jīng)營(yíng)企業(yè)
常規(guī)飛檢
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關(guān)鍵缺陷1項(xiàng)
一般缺陷1項(xiàng)
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