各設區(qū)市藥品"三統(tǒng)一"辦公室,省藥品"三統(tǒng)一"辦公室各成員單位,省醫(yī)療機構藥品采購中心,各有關單位:
為了確保藥品統(tǒng)一配送工作的順利進行,按照鄭小明副省長在全省縣級公立醫(yī)療機構藥品"三統(tǒng)一"電視電話動員大會上的講話精神和《陜西省人民政府辦公廳關于開展縣級公立醫(yī)療機構藥品三統(tǒng)一工作的指導意見》(陜政辦發(fā)〔2012〕83號)要求,省藥品"三統(tǒng)一"辦公室制定了《陜西省醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送企業(yè)考核辦法(試行)》,并經省"三統(tǒng)一"領導小組同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
陜西省醫(yī)療機構藥品集中采購
"三統(tǒng)一"工作領導小組辦公室
2012年9月27日
陜西省醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送企業(yè)考核辦法(試行)
第一章總則
第一條為加強對藥品統(tǒng)一配送企業(yè)的監(jiān)督管理,建立和完善考核機制,根據(jù)《陜西省醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送管理辦法》,制定本辦法。
第二條本省行政區(qū)域內承擔藥品統(tǒng)一配送企業(yè)的考核適用本辦法。
第三條藥品統(tǒng)一配送企業(yè)考核管理工作(以下簡稱,考核工作)必須遵循公開、公平、公正的原則。
第四條考核范圍包括:承擔藥品統(tǒng)一配送的企業(yè)及其,品機構其兼并、重組的藥品批發(fā)企業(yè)。
第二章組織實施
第五條省藥品"三統(tǒng)一"辦公室負責制定相關政策規(guī)定,并對考核工作落實情況進行督導檢查。
第六條市級藥品"三統(tǒng)一"辦公室負責考核工作的組織實施,制定考核細則,匯總考核結果。負責檢查藥品統(tǒng)一配送企業(yè)的藥品采購、儲存、養(yǎng)護和相應設施設備配備及使用情況,對轄區(qū)縣(區(qū))工作情況進行監(jiān)督指導,并對考核結果進行核查。
第七條縣級藥品"三統(tǒng)一"辦公室負責考核轄區(qū)內藥品統(tǒng)一配送企業(yè)對醫(yī)療機構的采購計劃收集、整理、上報、藥品供應、運輸、藥品不良反應收集、售后服務情況和考核工作的日常管理。
第八條監(jiān)察、糾風部門負責對考核工作進行監(jiān)督,負責對違規(guī)違紀行為進行查處。
第三章考核方法及內容
第九條市級藥品"三統(tǒng)一"辦公室每半年開展一次藥品統(tǒng)一配送企業(yè)考核工作。
第十條市、縣藥品"三統(tǒng)一"辦公室依照職責分工,組織監(jiān)察、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、物價等部門人員,按照《陜西省醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送企業(yè)考核標準》(附后)對配送企業(yè)進行現(xiàn)場檢查,并進行量化打分。
第十一條考核結果分為優(yōu)秀、合格、不合格三個等級,打分實行百分制,得分大于90分的為優(yōu)秀;得分80-90分的為合格;得分小于80分的為不合格。
第十二條縣級藥品"三統(tǒng)一"辦公室按規(guī)定及時將考核情況報送市級藥品"三統(tǒng)一"辦公室。
第十三條市級藥品"三統(tǒng)一"辦公室對藥品統(tǒng)一配送企業(yè)考核結果以縣為單位進行匯總統(tǒng)計、復核和公示,并將結果報省藥品"三統(tǒng)一"辦公室。
第十四條省藥品"三統(tǒng)一"辦公室負責對考核結果予以公布。
第十五條新遴選的藥品統(tǒng)一配送企業(yè),或原配送區(qū)域發(fā)生變化時,遴選、變更當月不納入考核范圍。
第十六條配送企業(yè)對公布的考核結果如有異議的,可以在5個工作日內向市級藥品"三統(tǒng)一"辦公室提出查詢申請或申訴。市級藥品"三統(tǒng)一"辦公室應在15個工作日內進行核實,并將核實結果報省藥品"三統(tǒng)一"辦公室。
第四章考核結果應用
第十七條以縣(區(qū))為單位,對考核不合格的藥品統(tǒng)一配送企業(yè),予以警告,責令限期整改。整改后驗收仍不合格的,取消在本縣(區(qū))的配送資格。
第十八條以市為單位,累計取消半數(shù)以上(含半數(shù))縣(區(qū))藥品統(tǒng)一配送資格的,取消企業(yè)在該市(區(qū))的配送資格。
第十九條以縣為單位,配送企業(yè)的配送資格、配送區(qū)域發(fā)生變更時,應當由縣級藥品"三統(tǒng)一"領導小組提出處理意見,報市藥品"三統(tǒng)一"辦公室批準后實施,并報省級藥品"三統(tǒng)一"辦公室備案。
第二十條各級藥品"三統(tǒng)一"辦公室應不定期對考核工作的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查,檢查結果應作為年度考核的重要依據(jù)。
第二十一條在考核工作中,部門或單位提供虛假信息的以及監(jiān)督檢查人員違規(guī)違紀的,由紀檢監(jiān)察部門按照有關規(guī)定處理;情節(jié)嚴重的,移交司法部門。
第二十二條違反《陜西省藥品集中采購"三統(tǒng)一"工作違規(guī)行為處理及責任追究辦法(試行)》(陜監(jiān)發(fā)〔2011〕6號)的,從其規(guī)定。
第五章附則
第二十三條本辦法自2012年11月1日生效,至2014年10月31日廢止。
陜西省醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送企業(yè)考核標準
一、為規(guī)范藥品配送企業(yè)考核,統(tǒng)一標準,確??己速|量,根據(jù)《陜西省醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送企業(yè)考核管理辦法(試行)》有關規(guī)定,制定本標準。
二、藥品配送企業(yè)考核共22項,滿分100分。共分優(yōu)秀、合格、不合格三個等級。得分大于90分的評定為優(yōu)秀;得分80-90分的評定為合格;得分小于80分的評定為不合格。
三、考核時,應對所列項目及其涵蓋內容進行全面檢查。
陜西省藥品配送企業(yè)考核打分表
?。ㄊ屑墮z查打分表)
時間:年月日
考核項目 |
考核內容 |
考核方法 |
項目
總分 |
考核
得分 |
一、質量管理(18分) |
1.藥品質量管理體系建立情況 |
查藥品質量管理體系文件,查執(zhí)行情況。建立完善的2分;不完善的1分;未建立的0分。 |
2 |
? |
2.各類管理制度 |
查管理制度文件,查內審情況,查執(zhí)行情況。完善的3分,不完善的2分,未建立的0分。 |
3 |
? |
3.人員情況 |
查人員學歷和職稱等資格證明原件、健康檔案、培訓檔案、人員簽到冊、聘書等。人員資格符合規(guī)定,并在職在崗的2分;符合規(guī)定,但不在職、在崗的1分;不符合規(guī)定的0分。 |
2 |
? |
4.儲存和運輸設施設備配備 |
現(xiàn)場檢查儲存和運輸設施設備、購買發(fā)票或證明、使用記錄、養(yǎng)護記錄等。齊全的2分;不齊全的1分,可能嚴重影響藥品質量的0分。 |
2 |
? |
5.藥品儲存管理 |
查記錄、查藥品儲存和養(yǎng)護條件符合GSP有關規(guī)定的3分,不完善的2分,不符合規(guī)定的0分。 |
3 |
? |
6.采購、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等記錄 |
查各類記錄真實完整的3分;不完善的2分;存在嚴重問題的0分。 |
3 |
? |
7.電子監(jiān)管與電子賦碼 |
查記錄、查操作,電子賦碼工作完善、電子監(jiān)管符合國家有關規(guī)定的3分;不符合的0分。 |
3 |
? |
二、采購管理(24分) |
8.購貨渠道 |
完全從中標企業(yè)采購藥品的(不包括省衛(wèi)生廳在增補目錄招標文件規(guī)定按原渠道供應的特殊管理藥品)8分,1次從非中標渠道采購中標藥品扣2分,直至扣完為止。 |
8 |
? |
9.票據(jù)管理 |
查發(fā)票、查賬務,能夠嚴格按照規(guī)定采購藥品的8分;出現(xiàn)一次強迫中標企業(yè)增加配送服務費用、返點、回扣等不合理費用的扣4分,可倒扣,最多倒扣20分。 |
8 |
? |
10.采購貨款結算 |
查發(fā)票、查賬務、查合同,一次未能夠按照合同約定向中標企業(yè)結算貨款的扣4分,扣完為止。 |
8 |
? |
三、配送管理(10分) |
11.購銷信息傳遞 |
查記錄,具有提供藥品購銷電子訂單、配送信息服務的網絡信息系統(tǒng)的5分;不完善的3分;未建立的0分。 |
5 |
? |
能夠通過互聯(lián)網絡服務或傳真信息平臺傳遞采購計劃,隨時溝通與醫(yī)療機構、中標生產企業(yè)之間的藥品供需信息的5分;不完善的3分;未執(zhí)行的0分。 |
5 |
? |
檢查結論:經查,該企業(yè)合計得分分。
檢查人員簽字確認:????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 被檢查企業(yè)簽字確認(蓋章):
陜西省藥品配送企業(yè)考核打分表
(縣級檢查打分表)
時間:年月日
考核項目 |
考核內容 |
考核方法 |
項目
總分 |
考核
得分 |
一、運輸管理(4分) |
1.藥品運輸條件 |
運輸條件符合GSP有關規(guī)定的2分,不完善的1分,不符合規(guī)定的0分。 |
2 |
? |
2. 藥品運輸操作 |
在運輸過程中,能夠按照有關規(guī)定規(guī)范操作的2分。日常檢查中發(fā)現(xiàn)一次不規(guī)范操作0分。 |
2 |
? |
二、配送管理(18分) |
3.藥品配送網絡 |
抽查一定比例醫(yī)療機構配送情況。建立快速安全的配送網絡,配送網絡能夠覆蓋配送服務區(qū)內的各級醫(yī)療機構的5分;不能覆蓋的0分。 |
5 |
? |
4.藥品質量 |
回訪醫(yī)療機構,查舉報投訴記錄,查質量反饋信息??己酥芷趦?,配送藥品未出現(xiàn)質量問題的3分;出現(xiàn)質量問題的0分。 |
3 |
? |
5.配送范圍 |
配送記錄與采購目錄比較。配送品種未超出規(guī)定范圍5分;配送藥品與中標藥品不符的0分。 |
5 |
? |
6.配送情況 |
抽查一定比例醫(yī)療機構配送情況,查銷售記錄和發(fā)票,能夠履行配送任務的5分;將配送業(yè)務轉讓或委托的0分。 |
5 |
? |
三、服務情況(26分) |
7.配送時限 |
抽查一定比例醫(yī)療機構配送情況。配送及時,能夠滿足醫(yī)療機構用藥的5分;不能及時配送藥品的0分。 |
5 |
? |
8.近效期藥品管理 |
抽查一定比例醫(yī)療機構配送情況,未出現(xiàn)配送近效期藥品的3分;推諉或拒絕提供近效期藥品退換的0分。 |
3 |
? |
9.信息管理 |
查記錄,能夠按要求,及時向相關部門報送相關信息的3分;未按規(guī)定時間報送信息的1分;未按規(guī)定報送信息的0分。 |
3 |
? |
10.配送率 |
藥品企業(yè)配送率(考核期內,配送企業(yè)為醫(yī)療機構配送中標藥品品規(guī)數(shù)量之和與醫(yī)療機構計劃申報的"三統(tǒng)一"中標藥品品規(guī)數(shù)量之和的百分比。)達到100%的12分;每降低1個百分點扣1分,可倒扣,最多倒扣20分。 |
12 |
? |
11.申投訴情況 |
考核期內無投訴,問卷調查醫(yī)療機構滿意度高的3分;醫(yī)療機構滿意度一般的2分;投訴屬實或醫(yī)療機構滿意度普遍較差的0分。 |
3 |
? |
檢查結論:經查,該企業(yè)合計得分分。
檢查人員簽字確認:???????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 被檢查企業(yè)簽字確認(蓋章):