??? 為規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為,保障公眾用械安全,滁州市聚焦宣貫引導(dǎo)、線索處置、嚴(yán)查嚴(yán)管三個環(huán)節(jié),扎實(shí)開展監(jiān)管工作,取得階段性成效。
??? 一是宣貫引導(dǎo),強(qiáng)化主體責(zé)任意識。線上線下結(jié)合,深入開展《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫。線上創(chuàng)新運(yùn)用“滁州市場監(jiān)管”官方抖音號,制作發(fā)布短視頻4篇,解讀法規(guī)要點(diǎn)與風(fēng)險提示,提升公眾認(rèn)知。線下組織企業(yè)培訓(xùn)會,圍繞主體責(zé)任落實(shí)、信息公示、質(zhì)量管理規(guī)范等核心內(nèi)容,結(jié)合案例詳細(xì)講解,切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任與合規(guī)意識,自覺規(guī)范經(jīng)營行為,凈化網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境。
??? 二是核查線索,推動備案規(guī)范管理。將上級移交線索作為規(guī)范市場切入點(diǎn),堅持快速響應(yīng)、依法核查、精準(zhǔn)處置,確保閉環(huán)管理。以線索核查為契機(jī),舉一反三,全面摸排轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)售主體。通過電話通知、上門指導(dǎo)等方式,督促未備案企業(yè)及時完成醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。截至目前,全市已有842家企業(yè)完成備案。
??? 三是嚴(yán)查嚴(yán)管,打擊違法違規(guī)行為。聚焦風(fēng)險隱患,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)實(shí)施全覆蓋檢查。重點(diǎn)監(jiān)管僅線上銷售、無線下實(shí)體的企業(yè),深入核查平臺信息展示、產(chǎn)品資質(zhì)、購銷記錄等。嚴(yán)厲打擊銷售未經(jīng)注冊或備案醫(yī)療器械、無證銷售等違法行為。截至目前,全市系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員876人次,檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)419家,責(zé)令整改71家。
??? 下一步,滁州市市場監(jiān)管局將持續(xù)保持高壓態(tài)勢,創(chuàng)新監(jiān)管方式,提升監(jiān)管效能,切實(shí)筑牢醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全防線,保障人民群眾用械安全。