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依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對(duì)浙江新和成股份有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0156號(hào))
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線 | 檢查時(shí)間 | 檢查結(jié)論 |
浙江新和成股份有限公司 | 浙江省新昌縣七星街道新昌大道西路428號(hào) | 原料藥(鹽酸莫西沙星):MS車間、E1潔凈區(qū),合成生產(chǎn)線、 潔凈區(qū)生產(chǎn)線(Y20230000900) | 2025年7月10日 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求 |
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