??? 為確保醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全,落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全主體責(zé)任,提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平,近日,平樂(lè)縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開(kāi)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全提醒會(huì)。轄區(qū)內(nèi)19家一、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分管副院長(zhǎng),以及藥劑科、設(shè)備科、醫(yī)療器械科等科室負(fù)責(zé)人和醫(yī)療器械質(zhì)量管理員共40人參加會(huì)議。
??? 會(huì)上,該局重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了近年來(lái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因使用過(guò)期醫(yī)療器械頻受處罰及其潛在安全風(fēng)險(xiǎn),特別指出設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械過(guò)期后,即使經(jīng)檢定合格亦不得繼續(xù)使用。同時(shí),該局從自查范圍、問(wèn)題處置及自查要求等方面,部署醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全自查工作,要求各機(jī)構(gòu)嚴(yán)守法律法規(guī)底線,全面落實(shí)主體責(zé)任,將醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全置于首位,持續(xù)提升醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。
??? 隨后,該局藥械股負(fù)責(zé)人為醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行授課。圍繞《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,分別從醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置、質(zhì)量管理體系文件的建立、醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)與轉(zhuǎn)讓等環(huán)節(jié)做了詳細(xì)解讀,并結(jié)合典型案例,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了精準(zhǔn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、有效落實(shí)整改的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)。
??? 此次會(huì)議采用“提醒+指導(dǎo)”模式,內(nèi)容充實(shí)、重點(diǎn)突出,旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)“充電賦能”,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以更加積極主動(dòng)的姿態(tài)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)形勢(shì)和嚴(yán)格監(jiān)管,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械定期檢查制度,切實(shí)落實(shí)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全主體責(zé)任。
??? 據(jù)了解,該局將在提醒的基礎(chǔ)上,持續(xù)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度,對(duì)提醒自查自糾后仍然存在問(wèn)題的,從嚴(yán)從重予以查處,著力筑牢醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全防線,確保人民群眾用械安全。