??? 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下:
??? 一、抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品
??? (一)經(jīng)淮北市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次舒心安神口服液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【含量測定】。
??? (二)經(jīng)銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為永州市永靛中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的1批次地骨皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】總灰分。
??? 以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。
??? 二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
??? 三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
??? 特此公告。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月29日