??? 為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī)文件要求,進(jìn)一步加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)督管理,規(guī)范進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理人代理行為,保障進(jìn)口醫(yī)療器械的安全、有效,北京市藥監(jiān)局對《北京市進(jìn)口醫(yī)療器械代理人管理規(guī)定(試行)》(京食藥監(jiān)〔2016〕37號)進(jìn)行修訂,形成了《北京市進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理人監(jiān)督管理辦法(試行)(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見,歡迎社會各界提出意見建議。
??? 公開征集意見時間為:2025年7月29日至8月29日。
??? 意見反饋渠道如下:
??? 1.郵寄通信地址:北京市通州區(qū)潞城鎮(zhèn)留莊路6號院2號樓630室醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理處,郵政編碼:101100
??? 2.電子郵件:郵件主題請注明“代理人管理規(guī)定反饋意見”,郵箱地址:qxscc@yjj.beijing.gov.cn
??? 3.電話:010-55526941
??? 4.登錄北京市人民政府網(wǎng)站(http://www.beijing.gov.cn),在“政民互動”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2025年7月29日