??? “十四五”規(guī)劃期間，常德市藥品監(jiān)管工作始終堅(jiān)守“四個最嚴(yán)”要求，大力構(gòu)建覆蓋藥品全生命周期的監(jiān)管體系，開展一系列專項(xiàng)整治行動，推進(jìn)“規(guī)范化藥房”建設(shè)，交出了一份亮眼的成績單——連續(xù)多年獲評全省藥品安全考核A級，藥品安全鞏固提升行動獲先進(jìn)表彰，市第一人民醫(yī)院被評為國家藥監(jiān)局優(yōu)秀哨點(diǎn)單位，為全市藥品安全與產(chǎn)業(yè)發(fā)展筑牢堅(jiān)實(shí)屏障。
開展藥品執(zhí)法檢查
??? 在基層基礎(chǔ)建設(shè)上，監(jiān)管實(shí)現(xiàn)新突破。管理基礎(chǔ)持續(xù)夯實(shí)，出臺《常德市“規(guī)范化藥房”建設(shè)工作方案》，推動1617家藥品零售企業(yè)、2561家醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收通過；發(fā)布《常德市醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片備案管理辦法》填補(bǔ)監(jiān)管空白，還承辦2023年“全國安全用藥月”全省啟動儀式。違法犯罪打擊有力，建立風(fēng)險會商機(jī)制，開展藥品經(jīng)營“清源”行動，“十四五”規(guī)劃期間完成藥械化抽檢2000余批次，近年查辦涉藥案件2259起、涉刑移送47起、行刑反向銜接案件10余起。監(jiān)管效能顯著提升，新增一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)38家、辦理相關(guān)產(chǎn)品388個，累計(jì)清理備案產(chǎn)品150多個，深化醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，年均檢查超3000家次。同時，常德市以專項(xiàng)治理服務(wù)企業(yè)發(fā)展，開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”、打擊非法添加、治理兒童化妝品、整治“一號多用”等行動；幫扶企業(yè)獲取生產(chǎn)許可證，規(guī)范地產(chǎn)藥材趁鮮加工，協(xié)助企業(yè)申報特殊藥品立項(xiàng)研發(fā)。
??? 在優(yōu)化審評核查領(lǐng)域，技術(shù)支撐能力大幅增強(qiáng)。檢查流程優(yōu)化，醫(yī)療器械經(jīng)營許可審評時間縮短至8個工作日，時限縮減33%。監(jiān)測體系完善，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測嚴(yán)重報告比率從2022年的16.5%升至2024年的31.1%，藥械化安全風(fēng)險信號上報數(shù)連續(xù)多年全省第一。技術(shù)支撐影響力擴(kuò)大，藥品安全專家委員會擴(kuò)至56人，推動依托咪酯納入國家列管目錄，助力破獲億元級涉藥案件，“依托咪酯吸食案”成全國藥品打假典型案例。此外，緊扣產(chǎn)業(yè)布局強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，成立常德市藥品審評核查中心（擬加掛湖南省藥品監(jiān)督管理局審評核查常德分中心），引進(jìn)培養(yǎng)技術(shù)人才，打造專業(yè)化隊(duì)伍，為建設(shè)生物醫(yī)藥區(qū)域性產(chǎn)業(yè)高地賦能。2022年、2024年，市市場監(jiān)管局分別獲評“湖南省藥品安全監(jiān)測先進(jìn)單位”“藥械化安全監(jiān)測工作突出單位”。
??? 正值“十四五”規(guī)劃圓滿收官、“十五五”規(guī)劃揚(yáng)帆起航的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，市市場監(jiān)管局將凝聚多方共治的合力，對危害藥品安全的違法行為予以重拳打擊，進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)舉措，加快審評核查中心的建設(shè)進(jìn)程，為更多常德醫(yī)藥品牌的創(chuàng)新發(fā)展注入動力，共同構(gòu)筑讓百姓安心信賴的健康保障。