川衛(wèi)函〔2021〕340號
各市（州）衛(wèi)生健康委，省中醫(yī)藥管理局，國家委在川醫(yī)療機構，委直屬相關單位：
??為科學規(guī)劃我省人類輔助生殖技術（含人類精子庫）配置，規(guī)范我省人類輔助生殖技術應用和管理，根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)人類輔助生殖技術應用規(guī)劃指導原則（2021版）的通知》（國衛(wèi)辦婦幼函﹝2021﹞20號）要求，結合我省實際，我委制定了《四川省人類輔助生殖技術應用規(guī)劃（2021—2025年）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
四川省衛(wèi)生健康委員會
2021年11月7日
四川省人類輔助生殖技術應用規(guī)劃?（2021-2025年）
????? 為進一步完善全省人類輔助生殖技術資源配置，推進人類輔助生殖技術規(guī)范有序應用，維護人民群眾生殖健康。根據(jù)《人類輔助生殖技術管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)人類輔助生殖技術應用規(guī)劃指導原則（2021版）的通知》等規(guī)定，結合我省實際，制定本規(guī)劃。
??一、規(guī)劃背景
??人類輔助生殖技術涉及醫(yī)學、社會、倫理、法律等諸多問題，屬于限制性應用的特殊臨床診療技術。科學規(guī)劃、嚴格監(jiān)管、規(guī)范實施人類輔助生殖技術，對促進技術的規(guī)范有序應用，保障生殖健康和后代安全，提高出生人口素質(zhì)，促進家庭幸福與社會和諧具有重要意義。截至目前，我省經(jīng)批準正式運行人類輔助生殖技術的人類精子庫1家，經(jīng)批準正式運行的人類輔助生殖技術機構14家，已批準籌建的機構2家。根據(jù)四川省人口結構、育齡人口數(shù)量、區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展、醫(yī)療資源分布等情況綜合分析，全省“十四五”期間人類輔助生殖技術服務存在較大潛在需求并將進一步增大。
??二、規(guī)劃原則
??（一）總體原則
??深入貫徹落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，堅持新時代衛(wèi)生健康工作方針，以維護和促進人民群眾生殖健康為核心，以保障醫(yī)療安全為前提，統(tǒng)籌規(guī)劃各類人類輔助生殖技術應用。在近年來全國育齡人口數(shù)持續(xù)下降、人類輔助生殖技術服務量趨于平穩(wěn)的總體背景下，要更加注重保障社會公益、更加注重優(yōu)化資源供給效率、更加注重提升服務質(zhì)量。通過強化規(guī)劃引領，形成供需平衡、布局合理、規(guī)范發(fā)展的人類輔助生殖技術服務體系，努力滿足群眾生殖健康需求。
??（二）具體原則
??1.安全優(yōu)先原則。為保障人類輔助生殖技術服務質(zhì)量和安全，嚴防妊娠風險，確保母嬰安全，預防出生缺陷，提高出生人口素質(zhì)，新籌建開展的人類輔助生殖技術應當規(guī)劃在區(qū)域內(nèi)具有較高婦產(chǎn)等相關?？扑胶途C合醫(yī)療救治能力的綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫(yī)院。同等條件下優(yōu)先考慮已開展生育全程醫(yī)療保健服務、具備不孕癥綜合診療手段、獲批省級及以上婦幼保健特色?？苹驄D產(chǎn)科重點?？?、近年來獲得國家級、省級母嬰安全優(yōu)質(zhì)服務示范單位榮譽稱號的醫(yī)療機構。
??2.分類指導管理。充分考慮各項人類輔助生殖技術應有的工作基礎，以提升服務質(zhì)量為核心目標，加強分類指導和精細化管理。根據(jù)各項技術適用范圍，合理增加開展人工授精技術、常規(guī)體外受精-胚胎移植技術、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術的機構數(shù)量，嚴格規(guī)劃開展植入前胚胎遺傳學篩查診斷技術的機構數(shù)量。
??3.合理布局原則。統(tǒng)籌考慮區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展水平、醫(yī)療資源分布、人口結構和育齡人口數(shù)量、地理交通環(huán)境、人口流動等情況，推動人類輔助生殖技術服務納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展整體規(guī)劃，提高規(guī)劃的科學性、精準性、前瞻性。充分發(fā)揮現(xiàn)有服務資源作用，鼓勵將新籌建開展的人類輔助生殖技術規(guī)劃在服務資源相對不足的地區(qū)，推動人類輔助生殖技術服務更加公平可及。
??4.穩(wěn)妥有序原則。從區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展和醫(yī)療供需實際出發(fā)，合理控制輔助生殖機構規(guī)模，堅持公益性，嚴禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。對新籌建開展的人類輔助生殖技術要強化準入管理，分年度有計劃審批，合理預留審批空間，避免盲目建設和無序競爭。加強對人類輔助生殖技術機構的日常監(jiān)管，建立動態(tài)退出機制，對人類輔助生殖技術機構進行定期校驗和隨機抽查，對檢查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術問題的人類輔助生殖技術機構，按照有關規(guī)定嚴肅處理。
??三、規(guī)劃機構數(shù)量及區(qū)域布局
??根據(jù)國家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《人類輔助生殖技術應用規(guī)劃指導原則（2021版）》要求，按照常住人口數(shù)進行測算，全省可規(guī)劃夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術機構36家，植入前胚胎遺傳學診斷技術11家，人類精子庫1家。
??（一）夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術
??“十四五”時期全省共新增規(guī)劃20家，其中成都、德陽、遂寧、樂山、資陽、眉山、綿陽、宜賓、瀘州、內(nèi)江、南充、巴中、廣安、達州、涼山15個市（州）各新增規(guī)劃1家；其余5家根據(jù)各地醫(yī)療資源發(fā)展狀況、服務需求及人類輔助生殖技術服務籌備等情況，根據(jù)市（州）衛(wèi)生健康委申請進行規(guī)劃。到2025年，全省輔助生殖機構數(shù)量不超過36家。
??（二）植入前胚胎遺傳學診斷技術
??“十四五”時期全省新增規(guī)劃6家。新籌建開展的植入前胚胎遺傳學診斷技術應當規(guī)劃在具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療機構，重點評估機構技術條件和遺傳咨詢服務能力。規(guī)劃周期內(nèi)，開展植入前胚胎遺傳學診斷技術的機構數(shù)量原則上不超過開展體外受精技術機構數(shù)量的30%。機構經(jīng)批準開展植入前胚胎遺傳學診斷技術后，方可開展植入前胚胎遺傳學篩查技術。
??（三）人類精子庫
??“十四五”時期全省不增加規(guī)劃。
??四、加強規(guī)劃實施保障
??（一）落實規(guī)劃實施責任。
??省衛(wèi)生健康委負責制定全省規(guī)劃，對取得規(guī)劃資格申請開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構按照相關要求進行審批。市（州）衛(wèi)生健康委負責區(qū)域內(nèi)規(guī)劃機構的推薦和籌建推進工作，推薦轄區(qū)符合條件的綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫(yī)院報省衛(wèi)生健康委同意取得規(guī)劃資格;督促轄區(qū)內(nèi)取得規(guī)劃資格的機構在取得規(guī)劃資格的2年以內(nèi)取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)。
??（二）加強規(guī)劃監(jiān)測評估。
??省衛(wèi)生健康委建立全省人類輔助生殖技術服務機構儲備庫，對儲備庫內(nèi)機構的工作基礎、籌備進度和發(fā)展?jié)摿M行監(jiān)測評估，根據(jù)評估結果確定具體規(guī)劃機構和進行規(guī)劃調(diào)控。對取得規(guī)劃資格2年內(nèi)未取得執(zhí)業(yè)許可資質(zhì)的機構，其規(guī)劃將調(diào)整至其它具備條件、有工作基礎的市（州）。
??（三）強化綜合監(jiān)管協(xié)同。
??省衛(wèi)生健康委將采取“雙隨機一公開”、專項檢查、質(zhì)量控制等方式加大對人類輔助生殖技術機構日常監(jiān)管，對已批準開展人類輔助生殖技術的機構強化校驗管理，促進人類輔助生殖技術的高水平發(fā)展。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強對人類輔助生殖技術機構的監(jiān)管，對人類輔助生殖技術機構因違法違規(guī)行為被吊銷人類輔助生殖技術執(zhí)業(yè)資質(zhì)的，省衛(wèi)生健康委將其規(guī)劃調(diào)整至其它具備條件的單位。