各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德縣食品藥品監(jiān)督管理局，各相關藥品生產(chǎn)企業(yè)：
為進一步提高藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應監(jiān)測水平，指導企業(yè)撰寫定期安全性更新報告，推動藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品上市后再評價工作，根據(jù)國家ADR中心及省局"四個一"活動的有關要求，經(jīng)研究，擬于2013年10月中下旬在合肥市舉辦全省藥品生產(chǎn)企業(yè)定期安全性更新報告（PSUR）撰寫培訓會?，F(xiàn)將有關事項通知如下：
一、參會對象
?。ㄒ唬└魇惺称匪幤繁O(jiān)督管理局、各市藥品不良反應監(jiān)測中心、廣德縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測人員1名；
?。ǘ└魉幤飞a(chǎn)企業(yè)（不包括原輔料、中藥飲片和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)）藥品不良反應監(jiān)測工作負責人1名；
?。ㄈ┦【炙幤钒踩O(jiān)管處、藥品注冊處，省藥品不良反應監(jiān)測中心相關人員。
二、會議內(nèi)容
?。ㄒ唬┧幤范ㄆ诎踩愿聢蟾孀珜懸?guī)范及有關要求；
（二）全省各藥品生產(chǎn)企業(yè)定期安全性更新報告常見問題解答及各單位完成情況通報。
三、有關事宜
?。ㄒ唬└魇芯忠叨戎匾暣舜闻嘤柟ぷ?，負責組織轄區(qū)內(nèi)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)參加培訓，并匯總轄區(qū)內(nèi)參會人員名單，填寫回執(zhí)（見附件），于2013年9月10日前發(fā)送至省中心郵箱（anhui@adr.gov.cn）。
（二）各市局、市中心參會人員食宿費用由省中心承擔，交通費自理；各企業(yè)代表不收取培訓費用，食宿統(tǒng)一安排，費用自理。
?。ㄈh具體時間、地點另行通知
聯(lián)系人：葛文超、楊濤
電話：0551-63710241、0551-62999269
附件：藥品生產(chǎn)企業(yè)定期安全性更新報告（PSUR）撰寫培訓會回執(zhí)
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年8月30日