??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管效能、賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近日,市藥監(jiān)局第五分局深入平谷區(qū),對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展系統(tǒng)性調(diào)研。此次調(diào)研聚焦企業(yè)發(fā)展實(shí)際,通過(guò)精準(zhǔn)掌握經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)現(xiàn)狀、靶向解決發(fā)展痛點(diǎn)難點(diǎn),切實(shí)筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線,為推動(dòng)區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展、邁向新臺(tái)階提供有力支撐。
??? 第五分局走訪平谷區(qū)多家代表性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),深入生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)量控制中心查看生產(chǎn)流程、設(shè)備運(yùn)行及質(zhì)量管控情況,與企業(yè)負(fù)責(zé)人、技術(shù)骨干交流產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)拓展等情況,重點(diǎn)了解質(zhì)量管理體系建設(shè)、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行及面臨的困難。分局現(xiàn)場(chǎng)回應(yīng)企業(yè)訴求并給予指導(dǎo),同時(shí)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量安全重要性,要求企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、完善質(zhì)量管理體系、加強(qiáng)全過(guò)程控制,確保上市產(chǎn)品安全有效。
??? 隨后召開(kāi)座談會(huì),第五分局聯(lián)合平谷區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、中關(guān)村科技園區(qū)平谷園相關(guān)負(fù)責(zé)人及部分醫(yī)療器械企業(yè)代表,圍繞提升區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展深入研討。各方就加強(qiáng)政策扶持、優(yōu)化審評(píng)審批、強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新、培育專業(yè)人才等達(dá)成共識(shí),明確將通過(guò)深化合作、協(xié)同創(chuàng)新,凝聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展合力。
??? 此次調(diào)研活動(dòng),不僅加深了第五分局對(duì)平谷區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的了解,也為下一步制定針對(duì)性的監(jiān)管措施和支持政策提供了有力依據(jù)。未來(lái),第五分局將持續(xù)關(guān)注平谷區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,以“強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展”為目標(biāo),不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式,提升服務(wù)水平,助力平谷區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,為保障人民群眾用械安全貢獻(xiàn)力量 。