??? 為持續(xù)推進職業(yè)檢查“尖兵領(lǐng)航”工程建設(shè)，進一步提升醫(yī)療器械檢查員隊伍專業(yè)能力，近日，省藥品檢查中心聯(lián)合杭州市局、余杭區(qū)局舉辦人工智能醫(yī)療器械駐企實訓，全省40余名骨干檢查員、部分人工智能醫(yī)療器械企業(yè)代表參加。
??? 一是專家領(lǐng)航，緊扣前沿技術(shù)監(jiān)管需求。人工智能醫(yī)療器械技術(shù)迭代快、監(jiān)管難度大。本次培訓以現(xiàn)場檢查需求為導(dǎo)向，特邀西湖大學人工智能教授及北京、上海、杭州等地資深業(yè)內(nèi)專家，圍繞人工智能臨床應(yīng)用、醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、算法更新監(jiān)管路徑、網(wǎng)絡(luò)安全風險管理等議題展開授課，并穿插隨堂討論，檢查員邊學邊用、即問即答，有效提升知識轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力。
??? 二是實地觀摩，現(xiàn)場教學提升檢查能力。為深化理論學習成果，培訓特設(shè)實訓環(huán)節(jié)，組織學員走進中國人工智能小鎮(zhèn)、浙江（杭州）數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)園及人工智能企業(yè)，近距離觀摩人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用，同時針對產(chǎn)品技術(shù)原理、質(zhì)量控制要點等內(nèi)容開展現(xiàn)場教學，有效提升檢查員理論與實踐融合能力。
??? 三是資源共享，同筑醫(yī)療器械安全防線。?培訓邀請在杭人工智能醫(yī)療器械企業(yè)代表參加，聆聽行業(yè)專家分享人工智能醫(yī)療器械相關(guān)標準解讀、臨床應(yīng)用和質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗，并對生產(chǎn)質(zhì)量管理、現(xiàn)場檢查過程中遇到的疑難問題展開深入交流探討，既加深其對前沿技術(shù)和監(jiān)管要求的理解，也為企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)搭建了交流平臺。