??? 經(jīng)審評(píng),鑫海合星科技(大連)有限公司申請(qǐng)的多功能手術(shù)解剖器(電凝切割器)、消融電極(電凝切割器)、一次性使用血管阻斷固定器等3款產(chǎn)品符合《遼寧省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)工作程序》(遼藥監(jiān)告〔2025〕73號(hào))第四條規(guī)定的情形,確認(rèn)為遼寧省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械。
??? 上述產(chǎn)品自本公告之日起5年內(nèi)申報(bào)注冊(cè)的,將按照創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)工作程序?qū)嵤徳u(píng)審批。
??? 特此公告。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月4日