??? 為切實加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范市場經(jīng)營秩序,保障人民群眾用械安全,近日,市市場監(jiān)督管理局經(jīng)開區(qū)分局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營單位開展執(zhí)法檢查,全面排查風(fēng)險隱患,壓實企業(yè)主體責(zé)任。
??? 此次檢查以零售藥店、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)等為重點(diǎn)對象,執(zhí)法人員嚴(yán)格核查經(jīng)營單位資質(zhì)是否齊全、進(jìn)貨查驗記錄是否完整、產(chǎn)品儲存條件是否符合要求、銷售記錄是否規(guī)范可追溯等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。同時,重點(diǎn)排查是否存在無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、銷售過期或假冒偽劣醫(yī)療器械等違法行為。檢查過程中,執(zhí)法人員堅持“執(zhí)法+普法”相結(jié)合,現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營行為,督促企業(yè)嚴(yán)格落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,確保醫(yī)療器械來源合法、質(zhì)量可靠。
??? 下一步,經(jīng)開區(qū)分局將持續(xù)加大監(jiān)管力度,采取日常檢查與突擊抽查相結(jié)合的方式,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,切實維護(hù)醫(yī)療器械市場秩序,保障公眾用械安全。