大型聯(lián)盟集采正式開始。
01
170個大品種
帶量采購開始
??? 7月23日，廣東省藥品交易中心正式發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續(xù)采購文件》通知。距此前征求意見稿發(fā)布已過去兩個月，涵蓋170個品種的集采終于進入實質(zhì)性階段。
??? 賽柏藍梳理發(fā)現(xiàn)，此次集采170個品種覆蓋范圍廣泛，既包含大量臨床常用化學(xué)藥，也涉及部分生物藥，具體構(gòu)成如下：
??? 163個非獨家/獨家藥品，像阿司匹林、布洛芬、克林霉素等臨床高頻用藥均在其中;3個葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑，即葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液;5個血液制品，包括靜注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子Ⅷ 等(注：上述部分品種存在重合情況，但劑型不同;詳見文末)。
??? 與此同時，所有品種對應(yīng)的統(tǒng)一代表品已全部公布。
??? 值得注意的是，這些品種均源自此前廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購的清單涉及劑型，但此次接續(xù)采購的覆蓋范圍進一步擴大，覆蓋范圍從原來的11省擴至22省(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團)，分別為廣東、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、青海、寧夏、新疆以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團，成為國內(nèi)規(guī)模最大的省際聯(lián)盟集采之一。
??? 本次集采采購周期原則上為兩年，首年采購期截至2026年12月31日。
02
多規(guī)則確定產(chǎn)品擬中選
量價掛鉤
??? 此次集采通過5項規(guī)則確定產(chǎn)品的擬中選限量或擬中選結(jié)果，具體包括：非獨家產(chǎn)品組擬中選限量/擬中選規(guī)則、獨家產(chǎn)品組擬中選限量/擬中選規(guī)則、葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑擬中選限量/擬中選規(guī)則、血液制品擬中選規(guī)則、同品種申報企業(yè)“單位可比價”相同時，有特定擬中選規(guī)則。
??? 在廣東聯(lián)盟集采中，P通常指企業(yè)報價，P1和P2是企業(yè)需按照規(guī)定進行的兩個梯級報價。廣東此次未在接續(xù)采購文件中重申階梯報價定義，不過，此前廣東發(fā)布的《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購文件(征求意見稿)》中明確，其他藥品A采購單須同時按照2個梯級即第1梯級報價為P1，第2梯級報價為P2分別報價。
??? 通常而言，非獨家品種報價P≤P2的企業(yè)，直接獲得擬中選資格;獨家品種有P2價格的通常不設(shè)中選限量資格;無P2價格的，申報品規(guī)報價P降幅≥10%時，獲得擬中選限量資格。
??? 獲得擬中選限量資格的企業(yè)，滿足以下條件之一可獲得擬中選價格：報價P降幅≥26%;同組內(nèi)獲得擬中選限量資格、且P降幅≥11%(不含降幅≥26%的企業(yè))，按降幅從高到低排序，排名前70%的企業(yè)。
??? 值得注意的是，中選產(chǎn)品獲得聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)報送的本企業(yè)首年預(yù)采購量的100%，并獲得增量使用資格。
??? 中選限量產(chǎn)品由聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)自主決定是否采購，具體權(quán)益分兩類：非獨家中選限量產(chǎn)品、葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑中選限量產(chǎn)品：被采購的，獲得首年預(yù)采購量的70%，剩余30%納入待分配量;未被采購的，首年預(yù)采購量全部納入待分配量。
??? 獨家中選限量產(chǎn)品被采購的，按P的降幅確定獲得比例(降幅10%對應(yīng)25%，每增加1%降幅多獲5%，最高100%);未被采購的，首年預(yù)采購量不納入待分配量。
??? 對于未中選的產(chǎn)品，廣東將按照價差進行預(yù)警，采用顏色標識的方式。如口服固體制劑和注射劑中屬于按最小計量單位競價品種(生物制品除外)的非中選產(chǎn)品：掛網(wǎng)價格高于同品種最高中選價格(不含中選限量價格，如無中選價格的，以P2價格作為比較錨點)1.8倍但不高于3倍的，標識為黃標藥品警示價格風(fēng)險;高于同品種最高中選價格3倍的，標識為紅標藥品警示價格風(fēng)險(參比制劑暫不設(shè)紅標)。
??? 在公立醫(yī)院采購清單里，中選產(chǎn)品憑借確定的采購量和價格優(yōu)勢占據(jù)主流，而未中選產(chǎn)品即便僥幸留在活躍區(qū)，也難逃備選的邊緣角色。
03
下半年這些集采將開展
未中選藥品如何發(fā)展
??? 2025年國家醫(yī)保局計劃在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預(yù)計達到20個左右，今年下半場，預(yù)計還有更多集采浮出水面，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等。
??? 截至目前，已經(jīng)開展的集采包括：
??? (1)江蘇省第一、二、三輪藥品集采協(xié)議期滿接續(xù)采購，征求意見稿納入44個品種，此外還有部分品種新增備注，如桉檸蒎口服常釋劑型要求0.12g和0.3g分開競價和帶量，甲硝唑凝膠劑和氫化可的松軟膏劑要求裝量差比。此次集采資質(zhì)材料、省級集采最低價申報結(jié)束時間順延至2025年7月30日17:00。
??? (2)昆明第四批藥品(全省聯(lián)盟)帶量聯(lián)動企業(yè)信息申報，圍繞昆明市第一批藥品帶量聯(lián)動集采部分協(xié)議期滿品種，以及全國各省及省際聯(lián)盟帶量集中采購部分品種開展帶量聯(lián)動采購工作，共23個藥品被納入，包括依西美坦、尿素[13C]、奈達鉑等。
??? (3)全國中成藥、中藥飲片聯(lián)盟集采大范圍執(zhí)行，據(jù)賽柏藍不完全梳理，目前至少有29地發(fā)布全國中成藥聯(lián)盟第三批集采中選結(jié)果落地安排，并且已全部落地;至少有19地發(fā)布全國中藥飲片集采落地時間安排，其中14地已經(jīng)落地執(zhí)行。
??? 隨著集采常態(tài)化推進，集采產(chǎn)品的質(zhì)量與價格的平衡早已是重點。
??? 7月24日，國務(wù)院新聞辦公室舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會，國家醫(yī)保局副局長施子海表示，近期，第11批集采工作已經(jīng)啟動，按照國務(wù)院常務(wù)會議研究通過的優(yōu)化集采措施，堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”的原則。在中選規(guī)則方面，優(yōu)化了價差計算的“錨點”，不再以簡單的最低價作為參考，同時報價最低企業(yè)要公開說明報價的合理性，并承諾不低于成本報價。
??? 這一調(diào)整既避免低價競爭對質(zhì)量的潛在沖擊，也為企業(yè)理性報價留出空間，但對未中選藥品而言，如何在規(guī)則收緊的競爭中突圍，已經(jīng)是嚴峻的考驗。
??? 附：廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續(xù)采購(部分品種)
??? 江蘇省第一二三輪藥品接續(xù)采購品種目錄(部分品種)
