??? 按照黑龍江省2025年“全國藥品安全宣傳周”活動統(tǒng)一安排，省局在齊齊哈爾舉辦2025年全省無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)班。全省30余名醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管人員參加了實(shí)訓(xùn)。
??? 此次培訓(xùn)邀請山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心專家授課，對無菌醫(yī)療器械關(guān)鍵控制要素和檢查要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)講解，由省局稽查二處帶隊(duì)開展無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)，邀請企業(yè)技術(shù)骨干對產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)、質(zhì)量管理體系、滅菌驗(yàn)證、產(chǎn)品檢驗(yàn)等進(jìn)行了詳細(xì)講解，同時(shí)安排了現(xiàn)場觀摩、試驗(yàn)演示、模擬檢查等環(huán)節(jié)，用實(shí)訓(xùn)的方式拓展了學(xué)員的視角和思維，理論與實(shí)踐相結(jié)合，鞏固和加強(qiáng)對所學(xué)知識的理解。
??? 參訓(xùn)學(xué)員普遍反饋，此次培訓(xùn)課程設(shè)置緊貼監(jiān)管實(shí)際，內(nèi)容豐富詳實(shí)，強(qiáng)化了對無菌類醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管要點(diǎn)的理解與把握，要以此次實(shí)訓(xùn)為契機(jī)，深度融入實(shí)戰(zhàn)化教學(xué)場景，在沉浸式學(xué)習(xí)中錘煉風(fēng)險(xiǎn)研判與隱患排查的能力水平，切實(shí)將培訓(xùn)成果轉(zhuǎn)化為守護(hù)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的硬核實(shí)力。