??? 為進(jìn)一步提升北京市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管能力，促進(jìn)臨床試驗(yàn)規(guī)范化，近日，市藥監(jiān)局在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院舉行實(shí)訓(xùn)基地授牌儀式。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王厚廷，市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處、第二分局、北京天壇醫(yī)院等相關(guān)負(fù)責(zé)人參加。
??? 授牌儀式上，市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處高飛處長(zhǎng)宣讀了市藥監(jiān)局關(guān)于同意設(shè)立北京市醫(yī)療器械檢查員實(shí)訓(xùn)基地的批復(fù)文件。市藥監(jiān)局王厚廷副局長(zhǎng)與北京天壇醫(yī)院王擁軍院長(zhǎng)代表雙方簽署協(xié)議，并為實(shí)訓(xùn)基地授牌。
??? 王厚廷副局長(zhǎng)指出，要切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管體系建設(shè)，持續(xù)提高醫(yī)療器械臨床檢查員水平，推動(dòng)實(shí)訓(xùn)基地發(fā)揮示范帶動(dòng)作用。要把握政策導(dǎo)向，強(qiáng)化創(chuàng)新引領(lǐng)，服務(wù)臨床需求，努力營(yíng)造更加規(guī)范有序的發(fā)展環(huán)境。
??? 王擁軍院長(zhǎng)表示，天壇醫(yī)院作為在神經(jīng)疾病診療與研究方面具有突出優(yōu)勢(shì)的國(guó)家級(jí)重點(diǎn)醫(yī)院，依托多學(xué)科綜合實(shí)力和豐富臨床資源，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。本次成為實(shí)訓(xùn)基地是對(duì)天壇醫(yī)院在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及管理領(lǐng)域工作的高度認(rèn)可，也是對(duì)醫(yī)院在檢查員培養(yǎng)、實(shí)訓(xùn)體系建設(shè)及臨床試驗(yàn)規(guī)范化管理等方面更好的發(fā)揮示范引領(lǐng)作用提出的更高要求。
??? 實(shí)訓(xùn)基地成立后，雙方將圍繞醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)政策研究、監(jiān)管人員培養(yǎng)、智慧監(jiān)管等方面深入合作，探索多維度的協(xié)同模式，為創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在京研發(fā)注冊(cè)落地提供技術(shù)支撐，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。