??? 5日，全國(guó)又有8款產(chǎn)品通過(guò)審查，進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，可優(yōu)先審查、更快投入市場(chǎng)，其中一半產(chǎn)品由蘇州企業(yè)申報(bào)。
??? 根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查結(jié)果公示（2025年第8號(hào)）》，全國(guó)共有8款產(chǎn)品獲批進(jìn)入審批“快車道”，其中4款為蘇州企業(yè)申請(qǐng)，包括蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司申請(qǐng)的可控直徑TIPS覆膜支架系統(tǒng)、蘇州英諾科醫(yī)療科技有限公司申請(qǐng)的鎂合金空心接骨螺釘、春風(fēng)化雨（蘇州）智能醫(yī)療科技有限公司申請(qǐng)的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司申請(qǐng)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器。
??? 近年來(lái)，省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、省藥監(jiān)局審評(píng)核查蘇州分中心在提供常態(tài)化政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)的基礎(chǔ)上，組建專班、協(xié)同發(fā)力，根據(jù)企業(yè)實(shí)際需求提供定制化服務(wù)，結(jié)出豐碩成果。截至9月5日，蘇州已有70款創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入特別審查程序，分別占全國(guó)的11%和江蘇省的61%；有34款已成功上市，分別占全國(guó)的9%和江蘇省的65%。