??? 近日,省局印發(fā)《安徽省中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)指導(dǎo)原則》(以下簡稱“《指導(dǎo)原則》”),指導(dǎo)全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購趁鮮切制中藥材質(zhì)量管理體系的延伸管理及各地中藥材趁鮮切制企業(yè)的遴選和日常管理。
??? 《指導(dǎo)原則》主要由適用范圍、基本原則、人員、選址及廠房設(shè)施設(shè)備、文件管理、加工管理、包裝放行與儲運、質(zhì)量控制與管理等8個部分組成。一是結(jié)合中藥飲片GMP要求,突出了對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購鮮切藥材的審核管理要求,同時,兼顧對地方政府做好趁鮮切制企業(yè)遴選工作的指導(dǎo)。二是結(jié)合中藥材GAP監(jiān)督實施,對鮮切藥材的人員管理、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、鮮切藥材加工批號編制等,細化了具體要求。三是在加工規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、質(zhì)量控制方面,突出了對鮮切藥材加工規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)。四是在標(biāo)準(zhǔn)支撐方面,明確了產(chǎn)地趁鮮切制中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制要求和中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工質(zhì)量協(xié)議內(nèi)容,方便企業(yè)參考應(yīng)用。
??? 《指導(dǎo)原則》的出臺,將有力推動中藥材產(chǎn)地加工的規(guī)?;?、規(guī)范化、集約化,對提高全省中藥材、中藥飲片質(zhì)量保障水平發(fā)揮積極作用。