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第一部分?采購(gòu)邀請(qǐng)

各相關(guān)企業(yè)：

為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)深化“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，根據(jù)江西省人民政府辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的實(shí)施意見(jiàn)》（贛府廳字〔2022〕39號(hào)）精神，鞏固和增強(qiáng)集中帶量采購(gòu)改革成效，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，宜春市人民醫(yī)院牽頭江西省全省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，組成集中采購(gòu)聯(lián)盟聯(lián)合開(kāi)展無(wú)針輸液接頭、一次性使用氣管插管2個(gè)品種醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，由宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“工作領(lǐng)導(dǎo)小組”）承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。

現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)申報(bào)。

一、采購(gòu)主體

江西省全省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（宜春市人民醫(yī)院牽頭組成采購(gòu)聯(lián)盟）。

二、采購(gòu)品種及采購(gòu)需求量

本次集中帶量采購(gòu)品種為無(wú)針輸液接頭、一次性使用氣管插管。采購(gòu)需求量由參與帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)2023年歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)上報(bào)匯總后形成，原則上不低于2023年歷史采購(gòu)量的80%。具體見(jiàn)下表：

三、最高有效申報(bào)價(jià)

四、申報(bào)要求

（一）申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求

1.申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中帶量采購(gòu)品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）的同一品種不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)，否則視為無(wú)效申報(bào)。不同醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）委托同一家企業(yè)申報(bào)的，視為多個(gè)申報(bào)企業(yè)。

2.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，未被國(guó)家或江西省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)。

3.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。

4.申報(bào)企業(yè)須依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度做出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要進(jìn)行公開(kāi)。

（二）申報(bào)產(chǎn)品資格及相關(guān)要求

1.申報(bào)產(chǎn)品屬于采購(gòu)產(chǎn)品范圍，并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。

3.采購(gòu)文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰并公告的情況；申報(bào)產(chǎn)品不存在省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格并公告的情況。

4.申報(bào)信息公開(kāi)當(dāng)日，申報(bào)產(chǎn)品的注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)。

5.申報(bào)產(chǎn)品須提供統(tǒng)一的國(guó)家醫(yī)用耗材編碼。

五、采購(gòu)周期及采購(gòu)協(xié)議

（一）本次帶量采購(gòu)周期為24個(gè)月，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)周期，延長(zhǎng)采購(gòu)期限原則上為12個(gè)月，在采購(gòu)周期結(jié)束前另行公告。

（二）在采購(gòu)周期內(nèi)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)及其指定的配送企業(yè)每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。

（三）采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成協(xié)議采購(gòu)量后，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。

六、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明

（一）采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。

（二）采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變。中選品種新增注冊(cè)證、中選注冊(cè)證新增了包裝規(guī)格，且同意按照中選價(jià)格供應(yīng)的，可增補(bǔ)為中選產(chǎn)品。產(chǎn)品注冊(cè)人發(fā)生變更且變更后的注冊(cè)人與原注冊(cè)人為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的，仍視為中選產(chǎn)品。在采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)應(yīng)持續(xù)擁有注冊(cè)證。

（三）采購(gòu)周期內(nèi)，如同一產(chǎn)品在國(guó)家組織的或其他省（自治區(qū)、直轄市）組織的帶量采購(gòu)中形成新的低價(jià)，其中選價(jià)格生效以后，相關(guān)中選企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)主動(dòng)申報(bào)，全聯(lián)盟聯(lián)動(dòng)調(diào)價(jià)，本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量，按國(guó)家中選價(jià)格執(zhí)行；如同一產(chǎn)品在江西省相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采前價(jià)格低于本次集采中選價(jià)格，相關(guān)中選企業(yè)應(yīng)主動(dòng)申報(bào)，本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量，按新的低價(jià)執(zhí)行。

七、采購(gòu)文件獲取

本次集中帶量采購(gòu)工作所有公告、信息通過(guò)宜春市醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ylbzj.yichun.gov.cn）及宜春市人民醫(yī)院官網(wǎng)（http://www.ychospital.cn）發(fā)布及下載相關(guān)文件。

八、申報(bào)方式

本次集中帶量采購(gòu)采用網(wǎng)上申報(bào)的方式進(jìn)行，不接受其他方式。參與本次集中帶量采購(gòu)的企業(yè)須辦理數(shù)字證書(shū)，數(shù)字證書(shū)是企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)的唯一標(biāo)識(shí)。申報(bào)企業(yè)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用數(shù)字證書(shū)登錄江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)（https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn/）進(jìn)行資料提交、產(chǎn)品報(bào)價(jià)、解密開(kāi)標(biāo)等相關(guān)操作。企業(yè)請(qǐng)合理安排時(shí)間，及時(shí)辦理數(shù)字證書(shū)，未及時(shí)辦理數(shù)字證書(shū)導(dǎo)致無(wú)法參與資料申報(bào)和報(bào)名報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)，由企業(yè)自行承擔(dān)后果。

九、時(shí)間安排

模擬報(bào)價(jià)時(shí)間：

2024年 ?月 ?日上午9:00-10:00

模擬解密時(shí)間：

2024年 ?月 ?日上午10:10-11:00

正式報(bào)價(jià)時(shí)間：

2024年 ?月 ?日上午9:00-10:00

正式解密時(shí)間：

2024年 ?月 ?日上午10:10-11:00

十、聯(lián)系方式

地址：宜春市人民醫(yī)院

聯(lián)系電話：李欣? 0795-3223132

宜春醫(yī)用耗材集采業(yè)務(wù)咨詢(xún)QQ群：859373629

服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30，14:00-17:30，節(jié)假日除外。

十一、其他

如因不可抗力，本次集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作需進(jìn)行調(diào)整的，工作領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)文另行通知。

第二部分?申報(bào)企業(yè)須知

一、申報(bào)資格

（一）申報(bào)企業(yè)應(yīng)具備的條件

1.具有履行采購(gòu)協(xié)議必須具備的能力。

2.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，未被國(guó)家或江西省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)。

3.對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送中選產(chǎn)品，滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。

4.中選產(chǎn)品廠家根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要提供相應(yīng)的配套服務(wù)， 確保中選產(chǎn)品能夠在醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全、及時(shí)、高效使用。

5.申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照本采購(gòu)文件的要求提交申報(bào)材料，申報(bào)材料應(yīng)對(duì)本采購(gòu)文件提出的要求和條件作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。

（二）其他要求

1.申報(bào)企業(yè)對(duì)申報(bào)信息及資料的合法、合規(guī)、真實(shí)、有效、完整性負(fù)責(zé)。若申報(bào)企業(yè)不具備申報(bào)資格中規(guī)定必須滿(mǎn)足的全部要求或涉嫌提供虛假證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，工作領(lǐng)導(dǎo)小組將視其為無(wú)效申報(bào)；情節(jié)嚴(yán)重的，列入“違規(guī)名單”，作出相應(yīng)處置。

2.工作領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)工作需要可對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)及中選產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查（調(diào)查形式根據(jù)實(shí)際情況確定），中選企業(yè)應(yīng)予以積極配合。

3.申報(bào)企業(yè)中選后，須按要求簽訂采購(gòu)協(xié)議。

4.在采購(gòu)協(xié)議履行過(guò)程中，如遇國(guó)家政策調(diào)整等不可抗力，致使直接影響采購(gòu)協(xié)議履行的，由簽訂采購(gòu)協(xié)議各方協(xié)商解決。

二、申報(bào)材料

（一）企業(yè)申報(bào)材料

1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書(shū)，無(wú)需申報(bào)第2、3項(xiàng)；

2.《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）（正、副本）；

3.《稅務(wù)登記證》（正、副本）；

4.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或生產(chǎn)備案憑證，境外醫(yī)用耗材代理人須提供代理人的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（正、副本）和代理協(xié)議；

5.《法定代表人授權(quán)書(shū)》（附件1）；

6.《宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)申報(bào)函》（附件2）；

7.《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》（附件3）；

（二）產(chǎn)品申報(bào)材料

1.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁(yè)。如制造認(rèn)可表/注冊(cè)登記表或附頁(yè)中明確了規(guī)格型號(hào)，所申報(bào)產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)；如醫(yī)療器械注冊(cè)證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；

2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；

3.申報(bào)產(chǎn)品電子版圖片（含產(chǎn)品及包裝圖片，圖片中的實(shí)物應(yīng)與中選后供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致）；

4.其他相關(guān)文件材料。

（三）填報(bào)要求

1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交真實(shí)、有效、齊全的申報(bào)材料。未按采購(gòu)文件要求提交完整材料或者提供虛假材料等，由此影響中選結(jié)果的由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

2.申報(bào)材料中涉及到的證書(shū)、證明材料等，在申報(bào)截止日內(nèi)須處于有效狀態(tài)。所有申報(bào)材料及往來(lái)函電一律以中文書(shū)寫(xiě)，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。

3.所有申報(bào)文件采用電子文檔的方式在網(wǎng)上進(jìn)行申報(bào)。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未申報(bào)或申報(bào)錯(cuò)誤的，申報(bào)結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改，由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

三、申報(bào)報(bào)價(jià)

（一）企業(yè)以最小競(jìng)價(jià)單位（個(gè)/片/包等）進(jìn)行報(bào)價(jià)，以人民幣（元）為單位，四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。同一競(jìng)價(jià)分組僅允許申報(bào)一個(gè)價(jià)格。

（二）企業(yè)申報(bào)價(jià)即申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括生產(chǎn)、包裝、保險(xiǎn)、檢測(cè)、稅費(fèi)、配送費(fèi)、售后服務(wù)、伴隨服務(wù)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。同一競(jìng)價(jià)組申報(bào)企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的，視為同一申報(bào)企業(yè)，由涉及企業(yè)推選出一家作為代表進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)結(jié)果為所有涉及企業(yè)申報(bào)價(jià)格。企業(yè)申報(bào)價(jià)具有法律效力，申報(bào)企業(yè)須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

（三）企業(yè)申報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)，且不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在江西省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)最低價(jià)，且不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在全國(guó)各級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上的最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格和全國(guó)各級(jí)集中帶量采購(gòu)（含聯(lián)盟）最低中選價(jià)格（含已產(chǎn)生中選結(jié)果未落地執(zhí)行的價(jià)格）之間的低值，則視為有效申報(bào)；企業(yè)不報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為“0”的均視為自動(dòng)放棄。企業(yè)不如實(shí)報(bào)價(jià)獲得擬中選資格的，經(jīng)核實(shí)后取消擬中選資格。

四、擬中選企業(yè)確定

（一）競(jìng)價(jià)單元

符合本次采購(gòu)申報(bào)要求的企業(yè)，在各二級(jí)目錄內(nèi)根據(jù)江西省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量，分為A、B兩組，或不分組，每組獨(dú)立構(gòu)成一個(gè)競(jìng)價(jià)單元。

1.A組：醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量涉及的企業(yè)進(jìn)入A組；

2.B組：除A組企業(yè)外，其余企業(yè)進(jìn)入B組；

3.不分組：各品種二級(jí)目錄不足3家企業(yè)的，或各品種二級(jí)目錄B組不足3家企業(yè)的，不作分組。

（二）企業(yè)排名

1.同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，按企業(yè)的有效申報(bào)價(jià)由低到高的順序進(jìn)行排名，申報(bào)價(jià)格最低的為第一名，次低的為第二名，依此類(lèi)推。

2.當(dāng)出現(xiàn)申報(bào)價(jià)格相同的情況時(shí)，按照以下規(guī)則依次確定排名：

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量大的企業(yè)優(yōu)先；

（2）報(bào)送采購(gòu)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)家數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先；

（3）歷史采購(gòu)量大的企業(yè)優(yōu)先；

（4）仍無(wú)法做出區(qū)分的，兩者排名相同。

（三）擬中選規(guī)則

同一競(jìng)價(jià)分組內(nèi)，實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)3家及以上的，按企業(yè)申報(bào)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。

1.入圍企業(yè)確定：A組入圍率70%，B組入圍率50%，不區(qū)分A、B組情況入圍率50%，擬中選企業(yè)數(shù)依據(jù)各競(jìng)價(jià)分組內(nèi)符合申報(bào)要求的企業(yè)數(shù)量確定，四舍五入保留整數(shù)。

2.擬中選企業(yè)確定：入圍企業(yè)的產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

（1）申報(bào)價(jià)格≤同一競(jìng)價(jià)單元最低申報(bào)價(jià)格的1.8倍。

（2）申報(bào)價(jià)格＞同一競(jìng)價(jià)單元最低申報(bào)價(jià)格的1.8倍，但申報(bào)價(jià)格≤同二級(jí)目錄最高有效申報(bào)價(jià)的0.4倍。

3.議價(jià)談判確定

同一競(jìng)價(jià)組符合申報(bào)資格的實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)為2家及以下的，采取議價(jià)談判的方式。企業(yè)降幅不低于競(jìng)價(jià)組同品種（即一級(jí)目錄）擬中選產(chǎn)品平均降幅的，確定為擬中選企業(yè)；低于平均降幅的，由專(zhuān)家組參考平均降幅進(jìn)行談判議價(jià)。

本規(guī)則未涉及事項(xiàng)，由專(zhuān)家組議定。

（四）擬中選價(jià)格確定

各二級(jí)目錄擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選產(chǎn)品價(jià)格根據(jù)擬中選企業(yè)申報(bào)價(jià)格確定。同二級(jí)目錄內(nèi)，同一注冊(cè)證下未申報(bào)的符合集采要求的規(guī)格型號(hào)，以相同中選價(jià)格供應(yīng)。

五、中選結(jié)果確定

（一）擬中選結(jié)果公示

1.擬中選結(jié)果產(chǎn)生后，在宜春市人民醫(yī)院官網(wǎng)予以公示。

2.公示期間對(duì)擬中選結(jié)果有異議的，應(yīng)在公示期內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供合法有效的證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的，原則上不予受理。

3.經(jīng)公示，如擬中選企業(yè)被調(diào)整中選價(jià)格，不影響企業(yè)排名。如擬中選企業(yè)被取消或放棄中選資格，不遞補(bǔ)擬中選企業(yè)，不影響其他企業(yè)中選。

（二）中選結(jié)果公布

擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后，公布中選結(jié)果并掛網(wǎng)執(zhí)行。

（三）協(xié)議采購(gòu)量分配

集中采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)，根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)需求量，將中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量分配給對(duì)應(yīng)中選企業(yè)。

1.同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)按中選排名順序及中選規(guī)則，梯度分配醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議采購(gòu)量，遇小數(shù)點(diǎn)向上取整至個(gè)位。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選產(chǎn)品的采購(gòu)需求量的90%以及中選產(chǎn)品的未分配量共同組成剩余量，由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇分配給中選產(chǎn)品。

（四）采購(gòu)協(xié)議簽訂

1.工作領(lǐng)導(dǎo)小組公布中選結(jié)果后，各中選企業(yè)應(yīng)按照中選供應(yīng)產(chǎn)品清單及中選價(jià)格與配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂帶量采購(gòu)協(xié)議，并嚴(yán)格履行采購(gòu)協(xié)議，切實(shí)保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。

2.采購(gòu)協(xié)議必須如實(shí)反映實(shí)際供應(yīng)價(jià)格和采購(gòu)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按協(xié)議與企業(yè)及時(shí)結(jié)算。

3.采購(gòu)協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其他協(xié)議，或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。

六、非中選產(chǎn)品管理

在采購(gòu)范圍內(nèi)但未申報(bào)參加本次帶量采購(gòu)的產(chǎn)品、申報(bào)但未中選的產(chǎn)品，視為非中選產(chǎn)品，按照江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)有關(guān)要求掛網(wǎng)采購(gòu)。采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)非中選產(chǎn)品的采購(gòu)量，原則上不得超過(guò)同產(chǎn)品采購(gòu)總量的20%。

七、采購(gòu)協(xié)議履行及有關(guān)問(wèn)題處理

（一）申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為，納入企業(yè)信用記錄，列入“違規(guī)名單”

1.申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格要求”，涉嫌不如實(shí)提供材料。

2.提供商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷(xiāo)活動(dòng)。

3.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序。

4.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。

5.以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、工作領(lǐng)導(dǎo)小組行賄等手段牟取中選。

6.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

7.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購(gòu)協(xié)議。

8.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按醫(yī)療機(jī)構(gòu)及法律法規(guī)等要求實(shí)行配送。

9.擬中選結(jié)果公示期間或中選后放棄中選資格。

10.中選產(chǎn)品或配套工具不履行供貨承諾，影響到臨床使用。

11.中選產(chǎn)品或配套工具發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題。

12.中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。

13.通過(guò)惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)。

14.蓄意干擾集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作秩序。

15.其他違反法律法規(guī)的行為。

（二）列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè)，按以下方式處理

1.申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報(bào)資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)的資格。

2.配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)自列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送的資格。

（三）其他事項(xiàng)

1.中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門(mén)暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、進(jìn)口等情況，取消中選資格。

2.采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況，致使采購(gòu)協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，在與該企業(yè)協(xié)商后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇價(jià)格適宜的中選產(chǎn)品。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行采購(gòu)協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。

3.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題，給患者造成損失的，按照相關(guān)規(guī)定，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

4.采購(gòu)周期內(nèi)，若中選產(chǎn)品的配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，相應(yīng)地區(qū)應(yīng)及時(shí)處理，組織中選企業(yè)選擇其他配送企業(yè)，確保中選產(chǎn)品及時(shí)配送。

5.中選企業(yè)選擇配送能力強(qiáng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好配送工作。按照招采信用評(píng)價(jià)制度對(duì)于配送率低企業(yè)采取通報(bào)、整改直至取消中選資格的處理。

（四）本采購(gòu)文件僅適用于本次集中帶量采購(gòu)所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。