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??? 今年以來,昭化區(qū)認真落實農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部藥品醫(yī)療器械化妝品安全專項整治及藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動工作部署,堅持嚴字當頭、實處發(fā)力,一手抓規(guī)范整治,一手抓指導幫扶,全面提升藥械化質(zhì)量安全整體水平。
??? 科學部署推進,做到“三個堅持”。一是堅持高位推動。成立主要領(lǐng)導為組長的領(lǐng)導小組,健全股-隊-所聯(lián)動的“1+1+5”監(jiān)管執(zhí)法模式,制發(fā)專項工作方案,為專項行動扎實有效開展奠定堅實基礎;?二是堅持制度撬動。建立市場監(jiān)管-衛(wèi)健-醫(yī)?!叭t(yī)聯(lián)動”案件線索互通機制,與醫(yī)保局互通案件線索6條,協(xié)同衛(wèi)健部門加強藥店遠程電子處方系統(tǒng)管理,強化對藥械違法違規(guī)行為的聯(lián)合懲治;三是堅持上下聯(lián)動。邀請市局專家開展醫(yī)療機構(gòu)及零售藥店藥械質(zhì)量安全培訓,通報檢查發(fā)現(xiàn)問題,點對點指導問題整改,通過市級抽檢發(fā)現(xiàn)案件線索3條,異常問題處置率100%,確保專項行動取得實效。
??? 狠抓規(guī)范整治,確?!叭齻€到位”。?一是隱患排查到位。緊盯藥械化購銷存等關(guān)鍵環(huán)節(jié),指導藥械化經(jīng)營使用單位及時排查處置風險隱患60余項,讓監(jiān)管走在風險前面;二是監(jiān)督檢查到位。圍繞疫苗、無菌和植入類醫(yī)療器械、特殊化妝品等重點品種,與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保開展全鏈條聯(lián)合檢查5次,指導問題整改18項,切實提升監(jiān)管效能;三是案件查辦到位。結(jié)合日常檢查和消費者投訴對重點監(jiān)管領(lǐng)域、品種等進行“靶向式”檢查,查辦未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營等典型案例7件,對存在問題較多及被處罰的單位,實施“回頭看”復查20余次,切實守牢安全底線。
??? 強化指導幫扶,實現(xiàn)“三個提升”。一是提升監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)。采取“培訓+實踐”模式,對20余名監(jiān)管人員開展實訓,通過“隱患識別+應急處置”實訓等形式,分片區(qū)對180余名基層兩員開展培訓4次,提升監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)問題能力和執(zhí)法辦案水平;二是提升監(jiān)管對象責任意識。組織200余家藥械經(jīng)營使用單位開展流通及使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全培訓4次,并提示網(wǎng)絡銷售及處方藥銷售安全風險,提升經(jīng)營使用單位藥械主體責任意識;三是提升監(jiān)管部門服務質(zhì)效。聯(lián)合相關(guān)股室對10余家藥品零售連鎖企業(yè)開展行政許可、歇業(yè)備案等業(yè)務指導暨問題約談會,針對性解讀相關(guān)法規(guī),“面對面”答疑指導,有效降低企業(yè)經(jīng)營安全風險。
??? 下一步,昭化區(qū)將持續(xù)打擊違法違規(guī)行為,保障人民群眾用藥用械用化安全。
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